北京，2024年9月24日-安斯泰來（（投資）中國）投資有限公司將在9月25日-9月29日舉行的中2024年中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術年會上首次展示VYLOY( 通用名：佐妥昔單抗（Zolbetuximab）兩項) 全球III期臨床研究 SPOTLIGHT以及GLOW中國患者亞組的詳細分析結果。

胃癌往往在晚期或轉移階段，或癌細胞從腫瘤原發部位擴散到身體其他組織或器官后，才被診斷出來。 2022年中國胃癌新發病例約為358,700例，死亡病例超過26萬例。胃癌是中國發病率排名第五位的惡性腫瘤，死亡率排名第三。

對于此高發病率高、低生存率低且診斷時間晚的腫瘤疾病而言，新的靶向療法至關重要。VYLOY佐妥昔單抗是在研的一種靶向CLDN18.2靶向療法的“同類首創”單克隆抗體，已在日本和英國獲批用于治療胃癌或胃食管交界癌用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。并且，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）于2023年7月31日目前正式已受理佐妥昔單抗的生物制品上市許可申請。一經批準，對于中國胃癌患者群體而言，佐妥昔單抗將是一款針對CLDN18.2的治療選擇。

VYLOY佐妥昔單抗上市許可申請基于兩項全球III期臨床研究 SPOTLIGHT以及GLOW。本次CSCO學術年會將迎來佐妥昔單抗這兩項臨床研究中國患者亞組的詳細分析結果的全球發布，兩項發布將在CSCO 學術年會9月28日上午的胃癌專場舉行，由CSCO胃癌專家委員會專家進行論文口頭報告。

在今年CSCO上展示情況如下：

全球III期臨床研究GLOW研究試驗數據報告

論文題目：

Zolbetuximab + CAPOX一線治療Claudin 18.2（CLDN18.2）+、HER2-、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌：GLOW中國亞組分析

Zolbetuximab + CAPOX as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2?, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: GLOW Chinese subgroup analysis

報告人：張東生 中山大學腫瘤防治中心

報告時間：2024年9月28日上午11:39-11:45

全球III期臨床研究SPOTLIGHT研究試驗數據報告

論文交流—Zolbetuximab + mFOLFOX6一線治療Claudin 18亞型2 （CLDN18.2）+、HER2-、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌：SPOTLIGHT中國亞組分析

Zolbetuximab+mFOLFOX6 as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2?, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: SPOTLIGHT Chinese subgroup analysis

報告人：劉容銳 解放軍總醫院第五醫學中心

報告考時間：2024年9月28日上午11:45-11:51

“同類首創” 靶向Claudin18.2靶向藥物佐妥昔單抗，自2019年就開始在中國參與全球多中心臨床試驗，也實現了安斯泰來歷史上首次中國與全球同步開發與同步遞交上市許可申請。近年來，安斯泰來不斷在更早的臨床研發階段將中國納入考慮，同步研發以及遞交上市許可申請，推動創新藥物對中國患者的可及的上市，用實際行動助力“健康中國2030”。目前，安斯泰來在的腫瘤治療領域的布局已經覆蓋涉及泌尿系統腫瘤（如包括前列腺癌、尿路上皮癌），血液腫瘤（包括急性髓系白血?。┖汀⑾滥[瘤（如包括胃癌或胃食管交界處癌）。憑借正在推進“焦點領域的研究策略（Focus Area Approach）”，以聚焦生理機制和治療手段，確定持續研發新藥的機會，解決尚未被滿足的醫療需求。

植根中國30年，安斯泰來不斷推進“本土化戰略”步伐，堅定履行對中國患者的承諾，始終致力于向中國患者提供高質量的創新藥品和服務，滿足未盡醫療需求，提升中國社會的健康福祉。未來，安斯泰來將賡續前行，以創新立足于不斷變化的醫療行業最前沿，不斷努力將科學的進步轉變為患者的價值。