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尪痹片治療骨性關節(jié)炎臨床研究效果如何?

發(fā)布時間:2022-11-29 08:44 相關企業(yè):復禾醫(yī)藥

尪痹片具有補肝腎、強筋骨、通絡止痛的功效,尪痹片適用于用于久痹體虛,關節(jié)疼痛,局部腫大、僵硬畸形,屈伸不利及類風濕性關節(jié)炎見有上述證候者。在控制患者癥狀方面與扶他林療效相當,在改善證候方面優(yōu)于雙氯芬酸鈉緩釋片,且臨床應用副作用小,值得臨床推廣。臨床研究采用尪痹片治療骨性關節(jié)炎肝腎兩虛、瘀血痹阻型30例,并與西藥對照比較其療效,總結報道如下。

骨性關節(jié)炎(Osteoarthritis,OA)又稱骨關節(jié)病、退行性關節(jié)病和增生性關節(jié)炎等,其基本病理改變是多種致病因素引起的進行性關節(jié)軟骨變性、破壞及喪失,關節(jié)軟骨及軟骨下骨邊緣骨贅形成。臨床表現為關節(jié)疼痛、僵硬、腫大、畸形及功能障礙。是常見老年病,根據流行病學調查,國內發(fā)病率高達8.3%。隨著人均平均壽命的延長,患病率越來越高,65歲以上己達68%[1]。發(fā)病多見于負重和易磨損關節(jié),膝關節(jié)受累最多見,稱為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎(Kneeosteoarthritis,KOA)又名膝關節(jié)退行性關節(jié)病,影響了老年人生活質量。

目的:觀察、評價尪痹片治療骨性關節(jié)炎的臨床療效及安全性。

方法:病例來源全部來自2008年1月至2008年10月河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院風濕免疫科門診及住院患者。將30例辯證為肝腎兩虛、瘀血痹阻型的骨性關節(jié)炎患者隨機分為兩組進行雙盲雙模擬臨床試驗,治療組20例口服尪痹片,對照組10例為雙氯芬酸鈉緩釋片。8周為一療程。在治療后第2周、5周及第8周統(tǒng)計兩組患者各癥狀計分及其癥狀總積分變化情況;治療后第8周評價其臨床療效及安全性。

治療組20例,男11例,女9例,平均(49.8±4)歲,病程6個月~5年;根據Kellgren和Lawrence[2]的放射學診斷標準分級,I級12例,II級8例。對照組10例,男6例,女4例,平均年齡(50.2±3)歲,病程3個月~5年;I級6例,II級4例。兩組比較無顯著差異性(P>0.05)。

結果:在2周、5周及8周內降低骨性關節(jié)炎患者各癥狀計分及其癥狀總積分方面,治療組和對照組治療前后比較有顯著性差異(P<0.05),8周后兩組患者臨床療效比較無顯著性差異(P>0.05),但在證候改善方面有顯著差異性(P<0.05);各項實驗室指標檢測基本正常。治療過程中,試驗組和對照組均未出現皮疹、紅斑等過敏現象,病人無搔癢不適等敘訴,血、尿、便常規(guī)、肝腎功檢查、胸片、心電圖未見異常。治療前后兩組膝關節(jié)X線分級均無明顯改善。(來源:《遼寧中醫(yī)雜志》2009年第03期)

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