法莫替丁片

法莫替丁片(信法丁)屬于處方藥，由上海上藥信誼藥廠有限公司研制并生產，其對于適用于消化性潰瘍病(胃、十二指腸潰瘍)，應激性潰瘍、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等。有良好的效果。那么法莫替丁片的說明書有什么內容?

【藥品名稱】

通用名稱:法莫替丁片

商品名稱:法莫替丁片(高舒達)

拼音全碼:FaMoTiDingPian(GaoShuDa)

【主要成份】化學名:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45

【性狀】本品為白色糖衣片。

【適應癥/功能主治】適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【規格型號】20mg*30s

【用法用量】口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應調整劑量。

【不良反應】少數患者可有口干，頭暈，失眠，便秘，腹瀉，皮疹，面部潮紅，白細胞減少，偶有輕度轉氨酶增高。

1、循環系統:罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。

2、消化系統:偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。

3、中樞神經系統:罕見頭痛、頭重及全身乏力感。

4、過敏應:偶見皮疹、蕁麻疹如出現過敏現象，應停藥。

5、其他:罕見月經不調面部水腫及耳鳴。

【禁忌】對本藥成份過敏的患者，嚴重腎功能不全者，哺乳期、妊娠期婦女禁用。

【注意事項】

1、本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，應咨詢醫師或藥師。

2、兒童用量請咨詢醫師或藥師。

3、肝功能不全患者及小兒應慎用。

4、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。

5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

6、對本品過敏禁用，過敏體質者慎用。

7、本品性狀發生改變時禁止使用。

8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9、兒童必須在成人監護下使用。

10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】對小兒給藥的安全性還沒有確立(使用經驗很少)。

【老年患者用藥】對高齡患者，要通過減少本藥給藥劑量，或延長給藥間隔方法，慎重地給藥(本藥主要是從腎臟排泄，很多高齡患者腎功能低下，所以有血藥濃度持續不降的可能性)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在治療方面的有益性大于危險性時才可給(關于在妊娠過程中給藥的安全性還沒有確立)。給哺乳期婦女給藥時，要注意令其中斷哺乳(有本藥在乳汁中分布的報導)。

【藥物相互作用】高舒達不與肝臟細胞色素酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺的體內分布，但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。唑類抗真菌藥物伊曲康唑:本藥的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收減少，因而使合用的伊曲康唑血藥濃度降低。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥后約1小時起效，作用可維持12小時以上。

【藥代動力學】文獻報導，國內健康志愿者口服高舒達后，約2小時血藥濃度達高峰，半衰期為2.7-4.2小時，生物利用度30-40%，口服40mg可維持有效血藥濃度12小時，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排泄，高舒達對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，30片/盒。

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H21023631

【生產企業】安斯泰來制藥(中國)有限公司