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匹多莫德口服溶液

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芙露飲少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。芙露飲對大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),芙露飲可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。芙露飲是一種人工合成的免疫刺激調節劑。芙露飲通過刺激非特異性自然免疫,芙露飲的體液免疫和細胞免疫產生效應。

芙露飲的急性及慢性毒性作用都非常低。芙露飲的動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。芙露飲對大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,芙露飲的組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加。

芙露飲椐資料報道,18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,芙露飲在血中藥物達峰時間為1.9±0.6h,芙露飲的達峰濃度為5.843±1.968ug/ml,芙露飲的消除半衰期為1.65±0.33h,芙露飲的曲線下面積為24.68±6.88ug/ml/h,芙露飲的各藥代參數與從意大利進口的芙露飲相比均無顯著性差異。

芙露飲的性狀:本品為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。

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