硝苯地平緩釋片II用于治療高血壓、心絞痛。主要成份是硝苯地平。本品為黃色片。那么，硝苯地平緩釋片II的說明書有哪些內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片II

商品名稱：硝苯地平緩釋片II(伲福達)

英文名稱：NifedipineSustained-releaseTablets(Ⅱ)

拼音全碼：XiaoBenDiPingHuanShiPianII(NiFuDa)

【主要成份】硝苯地平。

【成份】

化學名：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：C17H18N2O6

分子量：346.34

【性狀】本品為黃色片。

【簡介/商品功效】用于治療高血壓、心絞痛。

【規格型號】20mg*30s

【用法用量】口服：一次20mg，一日1次。本品口服時應整粒吞服，不得嚼碎。

【不良反應】

1.反應短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。

2.偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。

3.偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。

4.可能出現牙齦肥厚。

【禁忌】

1．對硝苯地平過敏者禁用。

2．心源性休克。

【注意事項】

1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。

2.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。

3.低血壓患者慎用。

4.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】服用本品后，其半衰期延長，Cmax與AUC提高，注意從最低劑量開始服用，以減少不良反應的發生率。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分服用本品者最好不授乳。

【藥物相互作用】1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發作，有較好的耐受性。2.葡萄柚汁與本品同服時，本品的Cmax及AUC增加。3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。4.與蛋白結合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發生改變。5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】塑料瓶包裝，每瓶30s。

【有效期】36月

【執行標準】新藥轉正標準52

【批準文號】國藥準字H10910052

【生產企業】青島黃海制藥有限責任公司

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