他克莫司軟膏屬于處方藥,商品為普特彼。為白色至淡黃色軟膏。臨床上主要用于治療皮炎濕疹。主要成分為他克莫司。那么,服用他克莫司軟膏屬于進口藥么?
藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,以審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批準進口,并發給進口藥品注冊證書。
醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規定辦理進口手續。
藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的,海關不得放行。
如果境外藥品生產企業在中國無合法辦事機構,必須委托中國專業機構代理注冊。
一般包裝上印有"國藥準字"這4個字的是國產藥品。進口藥品上沒有"國藥準字"這4個字。取而代之的是"注冊證號"或"批準文號"但也不一定全是這樣,有些國外生產,進口后國內分裝的藥品也會有"國藥準字",所以,最好是上國家藥監局網站查詢,輸入你要查詢的藥品名稱或者準字號或注冊證號。藥監局網站會詳細列出藥品的信息。
另外,還可以通過查詢藥品的批準文號確定該藥品是否屬于哪一種藥。化學藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。數字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中"10"代表原衛生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門批準的藥品。
他克莫司軟膏的批準文號為國藥準字J20100015。因此,他克莫司軟膏屬于進口分包裝藥品。