2月24日，NMPA官網(wǎng)更新批準(zhǔn)藥品信息，長(zhǎng)江制藥集團(tuán)南京海陵制藥氨甲環(huán)酸注射液通過一致性評(píng)價(jià)。氨甲環(huán)酸是中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終止血藥物的TOP5品種，自2016年以來一直保持正增長(zhǎng)趨勢(shì)。目前只有氨甲環(huán)酸注射液作為評(píng)價(jià)產(chǎn)品，長(zhǎng)江已成為第四大評(píng)價(jià)企業(yè)。
目前市場(chǎng)上的氨甲環(huán)酸主要涉及膠囊、片劑和注射劑，批準(zhǔn)數(shù)量超過100份。2020年，該品種銷售額已超過9億元，2021年上半年增速高達(dá)30%。
早些時(shí)候，氨甲環(huán)酸注射液包括瑞陽制藥、成都利爾制藥和山西普德制藥。通過一致性評(píng)揚(yáng)子江制藥集團(tuán)南京海陵制藥成為第四家。目前，第七批國(guó)家采購(gòu)目錄已正式公布，氨甲環(huán)酸注射液可能被列入下一輪目錄。
2021年上半年，在中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨甲環(huán)酸注射劑企業(yè)格局中，只有山西普德藥業(yè)被評(píng)為TOP5企業(yè)。目前，重慶萊美藥業(yè)、湖南洞庭藥業(yè)、貴州圣濟(jì)堂藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審批中。
