汕頭金石制藥
勁迪 頭孢丙烯片
用于敏感菌所致的下列輕、中度感染:
1.上呼吸道感染
(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。
注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無(wú)可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。
(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。
2.下呼吸道感染
由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.皮膚和皮膚軟組織感染
金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。
適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以確定病原菌對(duì)頭孢丙烯的敏感性。
生產(chǎn)企業(yè):汕頭金石制藥總廠
通用名稱:頭孢丙烯片
品牌名稱:勁迪
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103103(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每天0.5g,分1次或2次,嚴(yán)重病例每次0.5g,每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染,按體重一次7.5mg/kg,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,按體重一次20mg/kg,每天1次。6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎,按體重一次15mg/kg,每天2次;急性鼻竇炎,一般按體重一次7.5mg/kg,每天2次;嚴(yán)重病例,按體重一次15mg/kg體重,每天2次。
功能主治: 感染 膿腫 呼吸道感染 上呼吸道感染 扁桃體炎 中耳炎 慢性支氣管炎 鏈球菌感染 鏈球菌性咽炎 急性支氣管炎 急性鼻竇炎 風(fēng)濕熱 肺炎 細(xì)菌感染 濕熱 軟組織感染
勁迪 頭孢丙烯片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品主要成份為頭孢丙烯,其中順式異構(gòu)體含量約占90%。
用法用量:口服,成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每天0.5g,分1次或2次,嚴(yán)重病例每次0.5g,每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染,按體重一次7.5mg/kg,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,按體重一次20mg/kg,每天1次。6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎,按體重一次15mg/kg,每天2次;急性鼻竇炎,一般按體重一次7.5mg/kg,每天2次;嚴(yán)重病例,按體重一次15mg/kg體重,每天2次。
性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。
規(guī)格:10片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱】 | 頭孢丙烯片 |
【藥品名稱】 | 勁迪 頭孢丙烯片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為頭孢丙烯,其中順式異構(gòu)體含量約占90%。 |
【功能主治】 | 用于敏感菌所致的下列輕、中度感染: |
【用法用量】 | 口服,成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每天0.5g,分1次或2次,嚴(yán)重病例每次0.5g,每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染,按體重一次7.5mg/kg,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,按體重一次20mg/kg,每天1次。6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎,按體重一次15mg/kg,每天2次;急性鼻竇炎,一般按體重一次7.5mg/kg,每天2次;嚴(yán)重病例,按體重一次15mg/kg體重,每天2次。 |
【性狀】 | 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。 |
【不良反應(yīng)】 | 1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似,主要為胃腸道反應(yīng),包括腹瀉,惡心,嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),常見(jiàn)為皮疹,蕁麻疹。兒童發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)較成人多見(jiàn),多在開(kāi)始治療名幾天內(nèi)出現(xiàn),停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應(yīng)較少,包括: (1)肝膽系統(tǒng):AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見(jiàn)堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀性性黃疸罕見(jiàn)。 (2)中樞神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、多動(dòng)、頭痛、精神緊張、失眠。偶見(jiàn)嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。 (3)血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多。 (4)腎臟:血清尿素氮增高,血清肌酐增高。 (5)其他:尿布皮炎樣皮疹和二重感染,生殖器瘙癢和陰道炎。 下述不良事件,無(wú)論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系,在上市后監(jiān)測(cè)中均少見(jiàn)。包括過(guò)敏,血管神經(jīng)性水腫,結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎),多形性紅斑,發(fā)熱,血清病樣反應(yīng),Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。 2.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng) 除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外,頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常: 再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,腎功能不全,中毒性表皮壞死,中毒性腎病,凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性,LDH增高,全血細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏癥。 有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān),特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)(見(jiàn)用法用量)。如與藥轉(zhuǎn)治療有關(guān)的癲癇發(fā)作,應(yīng)停用藥物,并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.使用本品治療前,應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物。青霉素類及其他藥物的過(guò)敏史。有青霉素過(guò)敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。凡以往有青霉素類藥物所致過(guò)敏性休克史或其他嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施,包括給氧、靜脈輸液,靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。 2.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長(zhǎng)期使用可引起非敏感性微生物的過(guò)度生長(zhǎng),改變腸道正常菌群,誘發(fā)二重感染,尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng),特別注意對(duì)繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?duì)偽膜性腸炎患者,輕度病例僅需停用藥物,而中至重度病例,根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡,補(bǔ)充蛋白,和用對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物治療。 3.確診或疑有腎功能損傷的病人(見(jiàn)用法用量)在用本品治療前和治療時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中,常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢,故應(yīng)減少本品的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療曲病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)對(duì)腎功能產(chǎn)生有害影響。 4.患有胃腸道疾病,尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。 |
【相互作用】 | 已有氨基糖苷類抗生素和頭孢菌素合用引起腎毒性的報(bào)道。與丙磺舒合用可使頭孢丙烯AUC增加一倍。藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用:頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗(yàn)(Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)假陽(yáng)性反應(yīng),但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)(如Tes-Tape 尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽(yáng)性。此類藥物可引起假陽(yáng)性血糖鐵氰化反應(yīng)。血液中頭孢丙烯不干擾用堿性苦味酸鹽法對(duì)血或尿中肌酐量的測(cè)定。 |
【規(guī)格】 | 10片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20103103 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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頭孢丙烯片
用于敏感菌所致的下列輕、中度感染:
1.上呼吸道感染
(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。
注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無(wú)可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。
(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。
2.下呼吸道感染
由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.皮膚和皮膚軟組織感染
金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。
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用于敏感菌所致的下列輕、中度感染、
1.上呼吸道感染
(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。
(2)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。
2.下呼吸道感染
由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.皮膚和皮膚軟組織
金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。
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