美洛昔康片

邁潔 美洛昔康片

本品主要成份美洛昔康。

骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療,類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療。

口服，用水或流質送服吞咽。類風濕性關節炎：每天15mg（2片），根據治療后反應，劑量可減至7.5mg（1片）/天。骨關節炎：7.5mg（1片）/天，如果需要，劑量可增至15mg（2片）/天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg（1片）/天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5mg（1片）/天。美洛昔康片每日最大建議劑量為15mg（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

據國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。 胃腸道的： 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 血液的： 頻率超過1％：貧血 介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 皮膚病學的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹 介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹 小于0.1％：感光過敏 呼吸道： 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。 中樞神經系統： 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛 介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡 心血管的： 頻率多于1%：：水腫 介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅 泌尿生殖系統的： 介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

1、與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正?謔褂每鼓戀牟∪聳褂妹纜邐艨燈Ω米⒁猓舫魷窒岳Ｑ窕蛭賦Φ萊鲅Ω猛Ｖ故褂妹纜邐艨燈? 2、對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 3、NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。 4、有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。 5、對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 6、與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續的，應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。 7、對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。 8、在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。 9、通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環孢菌素的腎毒性,在合用治療期間要測定腎。 10、因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應加小心。 11、藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

(1)大劑量的NSAID包括水楊酸鹽：同時使用一種以上的NSAID可能通過協同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。 (2)口服抗凝劑,氨芐噻哌啶：系統地使用肝素,溶栓劑,可增加出血的可能.如果上述合并用藥不可避免,必須密切監視抗凝劑的作用。 (3)鋰：據報導NSAID可增加鋰的血漿濃度,故建議在開始使用,調節和停用美洛昔康片時監控血漿鋰水平。 (4)氨甲喋呤：與其他NSAID相似,美洛昔康片會增加氨甲喋呤的血液毒性,在這種情況下,建議嚴格監控血細胞數。 (5)避孕：據報導,NSAID會降低宮內避孕器的效能。 (6)利尿劑：用NSAID時,可能使因利尿脫水患者發生急性腎功能不全,故使用美洛昔康片和利尿劑的病人應補充足夠的水,在治療開始前還應監控腎功能。 (7)抗高血壓藥(例如：β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑)：有報導在應用NSAID治療期間,通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高上壓藥作用降低. (8)在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。

7片/盒

國藥準字H20020141

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