左炔諾孕酮宮內節育系統

曼月樂 左炔諾孕酮宮內節育系統

本品主要成分為左炔諾孕酮。

避孕 ；特發性月經過多。

左炔諾孕酮宮內節育系統應放置于宮腔內。一次放置可維持5年有效。
體內溶解速率開始時約為20 ug/24hr，5年后降為約11 ug/24hr。左炔諾孕酮在5年時間內的平均溶解速率約為14 ug/24hr。

左炔諾孕酮宮內節育系統經向專家咨詢后可以謹慎地使用，如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現，應考慮取出該系統 ：偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對稱的視力喪失或提示有暫時性腦缺血的其他癥狀 ；特別嚴重的頭痛 ；黃疸 ；明顯增高的血壓 ；肯定或可疑的激素依賴性腫瘤包括乳腺癌 ；嚴重的動脈性疾病如卒中、或心肌梗塞。一些近期的流行病學研究表明，使用單一孕激素避孕藥的婦女中，靜脈血栓栓塞的危險有輕度增加，但是結果沒有統計學意義。然而，如果出現血栓形成的癥狀或體征，應立即采取恰當的診斷和治療措施。靜脈或動脈血栓形成的癥狀包括 ：單側腿痛及/或腫脹 ；突發的嚴重胸痛，不論其是否向左臂放射 ；突發的氣短；突發的咳嗽 ；任何異常、嚴重、持久的頭痛 ；突發部分或全部視力喪失 ；復視 ；語言含混不清或失語 ；眩暈、伴或不伴局部抽搐的虛脫、突然影響機體一側或一部分的虛弱感或非常明顯的麻木；運動障礙 ；急腹癥。提示有視網膜血栓形成的癥狀或體征有 ：無法解釋的部分或全部視力喪失，發生眼突出或復視、視乳頭水腫、或視網膜血管病變。關于靜脈曲張與淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞中的可能作用沒有一致意見。左炔諾孕酮宮內節育系統可以謹慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內膜炎危險的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時應給予預防性的抗生素。低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量，所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內節育系統時應監測血糖濃度。不規則出血可能掩蓋了子宮內膜息肉或癌的一些癥狀和體征，對于這些病例應考慮診斷性措施。左炔諾孕酮宮內節育系統不是年輕未產婦的首選方法，也不適合子宮非常萎縮的絕經后婦女。放置與取出/更換放置前，必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內節育系統的效果、危險與不良反應。應作體格檢查，包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應該除外妊娠和性傳播疾病，生殖道感染必須徹底治療。應確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達到最佳的效果，宮內節育系統的基準定位特別重要。因此，應認真遵循放置說明。放置后4-12周必須隨訪檢查婦女，此后每年1次，或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數。生育年齡的婦女，左炔諾孕酮宮內節育系統必須在月經開始的7天以內放入宮腔。用一新系統更換左炔諾孕酮宮內節育系統可以在周期的任何時間進行。該系統也可以在早孕流產后立即放置。產后放置應推遲到分娩后6周，左炔諾孕酮宮內節育系統不適合作為性交后避孕方法。因為在治療的前幾個月中不規則出血/點滴出血很常見，所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內節育系統以前應除外內膜病理情況。如果婦女在早前為了避孕已經放置了左炔諾孕酮宮內節育系統并愿繼續使用，在開始雌激素替代治療后如出現異常出血，則應除外子宮內膜的病理學改變。如果在長期的放置期間發生不規則出血，應采取適當的診斷措施。左炔諾孕酮宮內節育系統可以用鉗子夾住尾絲輕柔牽拉取出。如果看不見尾絲，而系統是在宮腔內，可以使用細的持物鉗取出。但這可能需要擴張宮頸管。該系統應在5年后取出。如果使用者希望繼續使用同一方法，可以在取出的同時放入一個新的系統。生育年齡婦女如果不希望妊娠，只要仍然有月經周期，取出應該在月經期進行。如果是在月經周期的中期取出該系統，而婦女在取出后1周內有性生活，則她有妊娠的危險，除非在取出后當即放入一個新的系統。放置與取出時可能會有一些疼痛與出血。手術可能由于血管迷走神經反應而促發暈厥，或使癲癇患者抽搐發作。月經過少/閉經生育年齡的婦女，約20％的使用者逐漸發生月經過少及/或閉經。如果停經6周應考慮妊娠的可能性。沒有必要對閉經患者重復妊娠試驗，除非有其他妊娠征象。盆腔感染放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內節育系統在放置過程中受到微生物的污染，并且左炔諾孕酮宮內節育系統放置器的設計將感染的危險減到了最小。使用含銅宮內節育器時，盆腔感染率最高發生在放置后第1個月內，以后逐漸減少。某些研究提示，左炔諾孕酮宮內節育系統使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內節育器者。盆腔感染性疾病的已知危險因素是多個性伙伴。盆腔感染可以影響生育并增加異位妊娠的危險。如果婦女出現復發的子宮內膜炎或盆腔感染，或嚴重的急性感染，或經過幾天的治療沒有好轉，那么必須取出左炔諾孕酮宮內節育系統。有感染可能時，即使癥狀不像，推薦作細菌學檢查及監測。脫落任何IUD部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而，有時該系統可能從宮腔排出而婦女沒有注意到，部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內節育系統的有效性。因為左炔諾孕酮宮內節育系統減少月經出血量，如果月經出血量增多，可能提示發生脫落。必須取出移位的左炔諾孕酮宮內節育系統。可以同時放置一個新的系統。應當指導婦女如何檢查曼月樂的尾絲。穿孔罕見地，宮內節育器可能引起子宮體或宮頸的穿孔或穿透，通常發生在放置時。這種情況下，必須取出該系統。異位妊娠既往有異位妊娠、輸卵管手術或盆腔感染史的婦女，異位妊娠的危險較高。如果發生下腹痛－特別是伴有月經過期、或者閉經的婦女開始出血，應該考慮異位妊娠的可能性。左炔諾孕酮宮內節育系統使用者的異位妊娠率為0.06/100婦女年。該率顯著地低于未使用任何避孕方法的婦女的估計的異位妊娠率1.2-1.6。尾絲丟失隨診檢查時如果在宮頸處未能見到尾絲，必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或宮頸管內，下次月經期可能會又出現。如果除外了妊娠，使用適當的器具輕輕地探查通常可以在局部找到尾絲。如果找不到，該系統可能已經被排出。可使用超聲診斷以正確定位該系統。如果沒有超聲或者超聲不清楚，可使用X線來定位左炔諾孕酮宮內節育系統。延遲的卵泡閉鎖因為左炔諾孕酮宮內節育系統的避孕作用主要取決于局部作用，育齡婦女常于排卵周期發生卵泡破裂。有時卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續進行。臨床上這些增大的卵泡不能與卵巢囊腫區分。約12％使用左炔諾孕酮宮內節育系統的婦女被診斷出有卵泡增大。這些卵泡絕大多數沒有癥狀，雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。大多數病例增大的卵泡在2-3個月的觀察期內自發消失。如果沒有消失，應繼續超聲監測，并采用其他的診斷治療措施。罕見情況下可能需要外科手術。

1個/盒

國藥準字J20140088

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