笨環喹溴銨鼻噴霧劑

必立汀 笨環喹溴銨鼻噴霧劑

苯環喹溴銨 本品為(S)-1-環戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構體1:1的混合物]。 輔 料：氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

成人：每日4次，每次2噴（每側鼻孔各1噴），療程為4周（28天）。

本品內容物為無色澄明液體，按壓噴霧器，藥液即呈霧狀噴出。

本品的不良反應多數與本品的抗膽堿能藥物特性有關。 本品不良反應 呼吸系統、胸及縱隔異常： 常見 鼻干燥、鼻衄 偶見 鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經系統異常： 偶見 頭暈、嗜睡、味覺障礙 胃腸系統異常： 偶見 口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常： 偶見 高眼壓

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似，本品應慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛，避免讓藥物噴霧進入眼內。應告知患者藥物進入眼內可能引發或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時性視力模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發生上述癥狀，應立即停藥并咨詢醫師。 有鼻、眼部損傷或手術史及鼻部其他疾病等 本品應慎用于有鼻腔出血現象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病，如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者，以及過去三個月內有鼻、眼部損傷或手術史的患者，因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重心血管系統疾病 在臨床研究中排除了有嚴重的心血管系統疾病，如急性心肌梗塞、不穩定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動過速或室顫，以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者，因此在這些患者中的使用經驗有限。本品應慎用于有嚴重心血管系統疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進行本品在腎功能檢驗中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 肝功能損傷 目前尚未進行本品在肝功能檢驗中丙氨酸氨基轉移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重血液系統疾病 在臨床研究中排除了嚴重血液系統疾病，因此在這些患者中的使用經驗有限。 對駕駛和操作機器能力的影響 目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機械能力影響的研究，但是應告知患者在使用本品治療期間可能會出現不良反應，如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此，在駕駛汽車或操縱機械時應引起注意。

與代謝本酶CYP2D6強抑制劑（帕羅西汀片）相互作用研究表明：鼻腔給予本品180μg和口服帕羅西汀片20mg，未對本品在人體中的暴露量產生具有臨床意義的代謝性相互作用。

5ml:5mg*50噴/盒

國藥準字H20200003