華辰制藥
暮清 鹽酸美金剛片
治療中度至重度阿爾茨海默型癡呆。
生產(chǎn)企業(yè):安徽華辰制藥有限公司
通用名稱:鹽酸美金剛片
品牌名稱:暮清
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20203134(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。美金剛的耐受性和劑量應(yīng)當(dāng)從開始治療起三個(gè)月內(nèi)依據(jù)一定的基礎(chǔ)反復(fù)評(píng)估。此后,根據(jù)現(xiàn)行的臨床治療指南,美金剛的臨床獲益和患者的耐受性應(yīng)當(dāng)依據(jù)一定基礎(chǔ)下根據(jù)現(xiàn)行臨床指南重新評(píng)估。一旦治療獲益較為明顯同時(shí)患者可以耐受美金剛治療,維持治療就應(yīng)當(dāng)繼續(xù)。反之,就應(yīng)當(dāng)中斷美金剛的維持治療。本品每日服用一次,應(yīng)在每日相同的時(shí)間服用,可空腹服用,也可隨食物同服。成人:每日最大劑量20mg.為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:1.治療第一周的劑量為每日5mg(每次半片),2.第二周每日10mg(每次一片,每日一次),3.第三周每日15mg(每次一片半),4.第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次兩片,每日一次)。5.老年患者:根據(jù)臨床研究的結(jié)果,65歲以上患者推薦劑量為每日20mg(每次兩片,每日一次)(參見【老年用藥】)。6.兒童及青少年患者:由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù),不推薦本品用于兒童及青少年(參見【兒童用藥】)。7.腎功能不全患者:對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率50~80ml/分鐘)患者,無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能不全(肌酐清除率30~49m/分鐘)的患者,美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg;如果治療開始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日.對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率5~29ml/分鐘),美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。8.肝功能不全患者:輕度至中度肝功能不全患者(肝功能分級(jí)為Child-PughA和Child-PughB)無需調(diào)整劑量。目前尚無美金剛應(yīng)用于嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。
功能主治: 癡呆
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