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可蘭特 鹽酸伊伐布雷定片
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處方藥

可蘭特 鹽酸伊伐布雷定片

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。

生產(chǎn)企業(yè):LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

通用名稱:鹽酸伊伐布雷定片

品牌名稱:可蘭特

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150217(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:口服,一日兩次,早、晚進(jìn)餐時(shí)服用。詳見說明書。

功能主治: 慢性心力衰竭

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

可蘭特 鹽酸伊伐布雷定片-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
可蘭特 鹽酸伊伐布雷定片副作用一般包含總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動(dòng)過緩,為劑量依賴性,與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。其余詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:)。【注意事項(xiàng)】特別警告心率的測(cè)定:鑒于心率可能隨時(shí)間大幅波動(dòng),因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前,或者對(duì)已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時(shí),都應(yīng)考慮連續(xù)心率測(cè)定、心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)的結(jié)果,以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者,特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者(見【用法用量】)。心律失常:伊伐布雷定對(duì)心律失常沒有預(yù)防或治療作用,對(duì)快速性心律失常(例如室性或者室上性心動(dòng)過速)無效。因此,不推薦本品用于心房顫動(dòng)患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)增加(見【不良反應(yīng)】)。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效I類抗心律失常藥的患者中,心房顫動(dòng)較為常見。建議對(duì)接受本品治療的患者進(jìn)行心房顫動(dòng)(持續(xù)性或者突發(fā)性)的常規(guī)臨床監(jiān)測(cè),如果有臨床指征(例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常),還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。應(yīng)告知患者心房顫動(dòng)的體征和癥狀,并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動(dòng),應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙(左束支傳導(dǎo)阻滯,右束支傳導(dǎo)阻滯)和心室不同步的慢性心力衰竭患者,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。二度房室傳導(dǎo)阻滯的患者:不推薦應(yīng)用伊伐布雷定。心率較慢的患者:治療前靜息心率低于70次/分鐘的患者禁用(見【禁忌】)。治療期間,如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘,或者患者出現(xiàn)了與心動(dòng)過緩有關(guān)的癥狀,例如頭暈、乏力或者低血壓,應(yīng)下調(diào)劑量。如果降低劑量后心率仍然持續(xù)低于50次/分鐘或者心動(dòng)過緩的癥狀持續(xù)存在,則必須停藥(見【用法用量】)。與鈣拮抗劑聯(lián)合使用:禁止與具有降低心率作用的鈣拮抗劑,例如維拉帕米或者地爾硫卓聯(lián)合使用(見【禁忌】和【藥物相互作用】)。與硝酸酯類藥物和二氫吡啶類鈣拮抗劑,例如氨氯地平聯(lián)合使用時(shí)未見安全性問題出現(xiàn)。目前尚未確定本品與二氫吡啶類鈣拮抗劑聯(lián)合使用時(shí)是否有額外的療效。慢性心力衰竭:在考慮使用伊伐布雷定進(jìn)行治療之前,心力衰竭必須穩(wěn)定。由于NYHA心功能分級(jí)為IV級(jí)的心力衰竭患者使用本品的數(shù)據(jù)有限,因此,此類患者用藥時(shí)需謹(jǐn)慎。腦卒中:因缺乏相關(guān)資料,不推薦腦卒中后立刻使用本品。視覺功能:伊伐布雷定影響視網(wǎng)膜功能(見【藥理毒理】)。到目前為止,尚無證據(jù)證實(shí)伊伐布雷定對(duì)視網(wǎng)膜的毒性作用,使用本品超過一年的長(zhǎng)期治療對(duì)視網(wǎng)膜功能的影響尚不清楚。如果出現(xiàn)任何意外的視覺功能惡化時(shí),應(yīng)考慮停止治療。色素性視網(wǎng)膜炎患者慎用。使用注意事項(xiàng)低血壓患者:輕度至中度低血壓患者使用本品的數(shù)據(jù)有限,這些患者應(yīng)慎用伊伐布雷定。重度低血壓(血壓<;90/50mmHg)患者禁用(見【禁忌】)。心房顫動(dòng):接受本品治療的心房顫動(dòng)患者進(jìn)行藥物復(fù)律時(shí),尚無發(fā)生過度心動(dòng)過緩風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。因缺乏更多資料,非緊急的心臟電復(fù)律應(yīng)考慮在末次服藥24小時(shí)之后進(jìn)行。先天性QT綜合征或者使用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者:先天性QT綜合征或者使用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者應(yīng)避免使用本品(見【藥物相互作用】)。如果聯(lián)合用藥是必要的,要求進(jìn)行嚴(yán)密的心臟監(jiān)測(cè)。伊伐布雷定導(dǎo)致的心率減慢可加重QT間期延長(zhǎng),繼而引發(fā)嚴(yán)重心律失常,特別是尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速。需要調(diào)整血壓治療的高血壓患者:SHIFT試驗(yàn)中,伊伐布雷定組患者發(fā)生血壓升高的比率(7.1%)高于安慰劑組(6.1%)。這些事件最常發(fā)生在抗高血壓治療調(diào)整后不久,為暫時(shí)性的,不影響伊伐布雷定的治療效果。對(duì)于伊伐布雷定治療的慢性心力衰竭患者,在對(duì)抗高血壓治療進(jìn)行調(diào)整時(shí),應(yīng)以適當(dāng)間隔監(jiān)測(cè)血壓(見【不良反應(yīng)】)。輔料:本品含乳糖,患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用本品。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:在健康志愿者進(jìn)行了一項(xiàng)特殊研究,評(píng)估伊伐布雷定對(duì)駕駛能力的影響,結(jié)果顯示駕駛能力沒有改變。然而,在上市后使用經(jīng)驗(yàn)中,已有因視覺癥狀影響駕駛能力的病例報(bào)告。伊伐布雷定會(huì)導(dǎo)致暫時(shí)的閃光現(xiàn)象,主要為光幻視(見【不良反應(yīng)】)。在光強(qiáng)度可能突然發(fā)生變化的情況下駕駛或者操作機(jī)器,特別是在夜間駕駛時(shí),有可能發(fā)生光幻視,應(yīng)予以重視。伊伐布雷定對(duì)操作機(jī)器的能力無影響。【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡婦女:育齡婦女在治療過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧ㄒ姟窘伞浚T袐D:妊娠期婦女使用本品的數(shù)據(jù)有限。動(dòng)物研究顯示伊伐布雷定有生殖毒性,胚胎毒性和致畸作用(見【藥理毒理】)。本品對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚不明確,因此,孕婦禁用(見【禁忌】)。哺乳期婦女:動(dòng)物研究顯示伊伐布雷定可分泌至乳汁,因此,哺乳期婦女禁用(見【禁忌】)。需使用伊伐布雷定治療的婦女應(yīng)停止哺乳,選擇適合的哺育方式。兒童用藥:尚無18歲以下兒童使用本品的數(shù)據(jù),該人群使用本品的有效性和安全性尚未確立。老年用藥:75歲或以上的老年患者,應(yīng)考慮以較低的起始劑量開始給藥(2.5mg,即半片5mg片劑,一日兩次)。必要時(shí)調(diào)整劑量。等。更多關(guān)于可蘭特 鹽酸伊伐布雷定片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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