硝酸甘油舌下片

耐較嚀 硝酸甘油舌下片

本品主要成份為硝酸甘油。化學名稱：1，2，3-丙三醇三硝酸脂分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

用于預防預防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發作。

在心絞痛急性發作時，應舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇，應立即采取其他醫療措施。如果應用本品作為預防性治療，應在進行有可能導致心絞痛發作的活動之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態用藥，最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進行劑量調整。

用藥后可能立即出現劇烈和持久的頭痛。偶而出現眩暈、頭暈、無力，心悸和其他體位性低血壓的癥狀，特別是在直立體位的患者中。對硝酸酯類藥物降壓效應特別敏感的反應(如惡心、嘔吐、無力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發生。已有因硝酸酯類藥物擴張血管導致暈厥的報道。接受硝酸酯類藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報道。

警告：舌下含化硝酸甘油對急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發生低血壓或心動過速的可能，如果應用本品，必須密切監測患者的血液動力學狀態和臨床情況。 一般注意事項：盡量使用最小劑量的藥物達到有效緩解心絞痛發作的治療目的。過量用藥可致耐藥性。本品應舌下含化或頰部給藥，而不應吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導致嚴重低血壓（特別是在直立體位時）。血容量不足的患者或不論何種原因已經伴有低血壓的患者應慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導致的低血壓，還可能發生反常的心動過緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當對其他硝酸酯類藥物已發生耐藥性時，雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運動耐量但其作用已減弱。在長時間接觸有機硝酸酯類藥物（具體劑量不詳，估計為大量）的工人中，耐藥性很少發生。但當他們突然不接觸硝酸酯類藥物時，曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發生，也證實了機體依賴性的存在。幾個心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗評價了間隔10-12小時的用藥方案。部分試驗顯示，少數患者在給藥間隔期間心絞痛發作頻率增高。在其中的一項試驗中，患者在給藥間隔末期出現運動耐量降低。血液動力學指標的反彈很少見，但另一方面，即使反彈發生，也很少有試驗在設計上能保證發現這種反彈。因舌下含化硝酸甘油而導致耐藥的可能性雖不能除外，但這僅發生于血漿硝酸酯水平持續增高超過10或12小時的患者。只有每日應用大量舌下片才會導致此種情況，而這種用法是不被推薦的。如果患者出現視物模糊或口干，應予停藥。過量硝酸甘油可致嚴重頭痛。患者須知：本品為舌下片，不可以咀嚼、壓碎或吞服。如果可能，患者應于坐位含化本品并且恢復站立體位時應小心，以避免由于頭暈或頭昏而跌倒。一旦有心絞痛急性發作的跡象，應在舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內給藥3片胸痛仍不緩解，或者如果疼痛較之前加劇，應立即采取其他醫療措施。如果應用本品作為預防性治療，應在進行有可能導致心絞痛發作的活動之前5到10分鐘用藥。在舌下含化本品時，可能有燒灼或刺痛感。但是不能用是否發生燒灼感或麻刺感來判斷藥物作用的強弱。硝酸甘油治療有時會伴有頭痛。對于有頭痛反應的患者，頭痛可能是藥物產生效力的標志。應用硝酸甘油的患者在站立位時可能會出現頭暈，尤其是在剛由坐位或臥位站起來時。飲過酒的患者出現頭暈的頻率更高。硝酸甘油應保存于原包裝瓶中，并且每次用藥后必須蓋緊瓶蓋，以避免藥效損失。

應用硝酸酯類藥物的患者同時服用抗高血壓藥物、β受體阻滯劑或酚噻嗪類藥物，應注意觀察可能出現的疊加低血壓反應。已有報道，同時服用鈣通道拮抗劑和有機硝酸酯類藥物出現了明顯的體位性低血壓。同時服用硝酸鹽和飲酒可導致低血壓。阿斯匹林可增強硝酸甘油的血管擴張和血液動力學效應。靜脈給予硝酸甘油可降低阿替普酶(alteplase)的溶解血栓的作用。（通過增加肝臟的血流量而加速血漿中纖溶酶原激活劑的清除）因此使用阿替普酶(alteplase)治療的患者，應慎用硝酸甘油片。靜脈給予硝酸甘油會降低肝素的抗凝血作用，應監控接受肝素和靜脈輸注硝酸甘油患者的活化部分凝血活酶時間（APTT）。單純舌下含化硝酸甘油是否會產生此種效果還不清楚。由于三環抗抑郁藥（阿米替林，地昔帕明，多塞平等）和乙酰膽堿拮抗劑可導致口干及唾液分泌減少，因而使得硝酸甘油片溶解困難。咀嚼口香糖以增加唾液分泌或使用人工唾液制品能有效幫助硝酸甘油片的溶解。口服硝酸甘油會明顯降低雙氫麥角胺的首過代謝，因此能提高其口服生物利用度。已知麥角胺可誘發心絞痛，舌下含化硝酸甘油的患者應避免使用麥角胺和類似藥物。如不能避免，應注意麥角中毒癥狀。正在服用磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑（如枸櫞酸西地那非，他 達拉非，鹽酸伐地 那非）的患者禁用本品。已證明這些化合物可增強有機硝酸酯類藥物的降壓作用。服用長效硝酸酯類藥物制劑可導致硝酸甘油片的療效降低。藥物/實驗室檢查的相互作用：硝酸酯類藥物可干擾Zlatkis-Zak顯色反應而出現低血清膽固醇的假相。

注冊證號H20171217

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