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醫保甲類
纈沙坦分散片
治療輕,中度原發性高血壓。
生產企業:山東益健藥業有限公司
通用名稱:纈沙坦分散片
批準文號:國藥準字H20090319(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:推薦劑量:本品80mg,每天1次。劑量與種族,年齡、性別無關,可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天同一時間用藥(如早晨)。 用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時.每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。 腎功能不全(嚴重腎衰者見禁忌)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。
功能主治: 原發性高血壓
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
纈沙坦分散片-注意事項
內容
介紹
介紹
纈沙坦分散片副作用一般包含包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了纈沙坦和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況。患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與劑量及用藥時間無關因此,將各種劑量下發生的不良反應合并統計。不良反應的發生率與性別,年齡、種族無關。所有發生率1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。
表格詳見說明書。
其他發生率低于1%的不良反應有:水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應是否與纈沙坦治療有因果關系尚不知曉。
產品投入市場后,曾出現一些罕見的報道,包括血管神經性水腫,皮疹,瘙癢及其它超敏反應如血清病,血管炎等過敏性反應。
實驗室研究結果:
罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗發現,纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。
臨床對照試驗發現中性粒細胞減少見于1.9%纈沙坦治療患者。1.6%ACEI治療患者纈沙坦組血清肌酐,血鉀,總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%。ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。
偶見肝功能指標升高。
原發性高血壓患者接受纈沙坦治療時,不需要監測特殊實驗室指標。孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B:動物實驗表明對胎兒沒有危害。中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D:有證據表明對人類胎兒有危險,但相對母親獲得的治療益處而言利大于弊。鑒于血管緊張素II拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中,晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育。因此妊娠中晚期應用纈沙坦,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,纈沙坦不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早終止。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀。監測血壓,必要時采用適當的治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁中排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此纈沙坦不宜用于哺乳期。兒童用藥:纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究,尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后.對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。等。更多關于纈沙坦分散片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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