鹽酸氟西汀膠囊

鹽酸氟西汀膠囊

化學名稱: (土) -N-甲基-3- (對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79

抑郁發作。強迫癥。精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導瀉行為。

用于成人口服。抑郁發作-成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話,在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。詳見說明書。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。詳見說明書。

警告:臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能悲化，并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險直會持續到病情發生明顯緩解為止。 已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然面，長期以來一直有這些的擔憂: 在某些惠者的治療早明，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產生自殺意念，行為的作用。 抗抑郁藥物(SSRIs和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童，青少年和青年(18- -24歲) 中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念， 行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險，在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念，行為的風險有所降低。 在患有抑郁癥，強迫癥(OCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者)和在惠有抑郁癥或其它精神障礙的成年忠者中進行的安思劑對照試驗(共計295項短期臨床試驗(中位持續時間為12個月)，11種抗抑郁藥物， 000例患者) .各種藥物引起的自殺意念，行為的風險有很大的差異，但是大部分的藥物研究顯現出較年輕患者自殺意 念行為風險增加的趨勢。在各個不同的適應癥中， 自殺意念、行為的絕對風險不同，在抑郁癥中的絕對風險最高。雖然在各個適應癥中的絕對風險有所不同(藥物和安慰劑相比)， 但是，在不同適應癥的年齡層中的風險相對穩定。表l提供了風險差異(每 100名患者中藥物和安慰劑治療產生的自殺意念、行為風險差異的例數)。具體看詳細說明書。 在兒童臨床試驗中沒有自殺事件發生。在成人臨床試驗中有自殺事件的發生，但是發生的數量不足以對藥物在自殺中的影響做出結論。 自殺意念，行為的風險在長期用藥過程中(如幾個月后)是否會延續尚不可知。但是，從在成年抑郁患者中進行的安慰劑對照的維持治療臨床試驗的證據充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復發。 無論治療哪種適應癥，對接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應當適當監察和密切觀察其臨床癥狀惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況，尤其在藥物最初治療的數月內，及增加或減少劑量的時候。 用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥，其它精神病性或非精神病性障礙的成年和兒童患者時，可以出現下列癥狀:焦慮激越、驚恐發作，失眠，易怒，敵意、攻擊性，沖動，靜坐不能(精神運動性不安以及輕癥躁狂和躁狂。雖然尚未建立這些癥狀的出現與抑郁癥的惡化和/或自殺沖動的產生之間的因果關系，但注意到了這些癥狀的出現可能是產生自殺傾向的先兆。 當患者的抑郁癥狀持續思化，出現自殺傾向，成出現可能是抑郁癥狀惡化或自殺傾向的先兆癥狀時，應當仔細考慮包括可能中止藥物治療在內的治療方案調整，如果這些癥狀是嚴重的，突發的，成與患者當前癥狀不符合時更應如此。 如果決定中止治療，劑量應當盡快遞減，但需意識到突然停藥可能會引起某些癥狀(參見

)，須考慮降低藥物劑量或減少用藥額率(例如，每兩天服用20mg)停止服用鹽酸氟西訂的撒藥癥狀:必須避免突然停止用藥。當停止鹽酸氟西汀的治療時，為了降低撒藥反應發生的危險性(見

10粒/盒

國藥準字H20093454

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