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天澤康 苯磺酸氨氯地平片
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處方藥 醫(yī)保甲類

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1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。經血管造影證實的冠心病經血管造影證實為冠心病,但射血分數≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。

生產企業(yè):湖北潛龍藥業(yè)有限公司

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

品牌名稱:天澤康

批準文號:國藥準字H20103661(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下,可更快地進行劑量調整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數患者需要10mg/日的劑量。與其他抗高血壓藥物和/或抗心絞痛藥物聯合應用:氨氯地平與噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、-受體阻滯劑、長效硝酸鹽和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。

功能主治: 心衰 心絞痛 血管痙攣 冠心病 高血壓 變異型心絞痛

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

天澤康 苯磺酸氨氯地平片-注意事項

內容
介紹
天澤康 苯磺酸氨氯地平片副作用一般包含本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實,涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應,多為輕或中度。在本品10mg(N=1730),直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關的副作用發(fā)生率(%)如下: 其他不良反應與劑量的相關性不確定,但是在安慰劑對照研究中發(fā)生率超過1%的包括: 個別不良反應顯示與藥物和劑量相關,且女性應用氨氯地平的不良反應發(fā)生率比男性多的顯示如下: 在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關注: 心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫),心動過緩,胸痛,低血壓,外周局部缺血,暈厥,心動過速,體位性頭暈,體位性低血壓,血管炎。 中樞及外周神經系統(tǒng):感覺遲鈍,周圍神經病變,感覺異常,震顫,眩暈。 胃腸系統(tǒng):食欲減退,便秘,消化不良**,吞咽困難,腹瀉,腸胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。 全身:過敏性反應,乏力**,背痛,熱潮紅,全身不適,疼痛,僵直,體重增加,體重下降。 肌骨骼系統(tǒng):關節(jié)痛,關節(jié)病,肌肉痛性痙攣**,肌痛。 精神病學:性功能障礙(男性**和女性),失眠,神經質,抑郁,夢境異常,焦慮,人格障礙。 呼吸系統(tǒng):呼吸困難**,鼻衄。 皮膚及附屬物;血管性水腫,多形性紅斑,瘙癢**,皮疹**,紅斑疹,斑丘疹。 **在安慰劑對照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應的發(fā)生率在1%至2%。 感覺異常:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴。 泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿。 自主神經系統(tǒng):口干,多汗。 營養(yǎng)代謝:高血糖,口渴。 造血系統(tǒng):白細胞減少,紫癜,血小板減少。 下列事件發(fā)生率 其他偶發(fā)的不良反應很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分,如心肌梗死或心絞痛。 常規(guī)試驗室檢測數據在氨氯地平治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀,血糖,甘油三酯,總膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇,尿酸,尿素氮或肌酐均沒有臨床相關變化。 在CAMELOT及PREVENT研究中(見[臨床試驗]),其不良反應與前面報告的相似(見上)。外周性水腫是最常見的不良事件。 上市后報告 因為這些反應由未知樣本量的人群自愿報告,因此無法可靠評價發(fā)生頻率或確定與藥物暴露的因果關系。 以下上市后應用中發(fā)生的事件罕有報道,與藥物的相關性尚未確定:男性乳房增大。在上市后應用中,有報道由于使用氨氯地平導致患者黃疸與轉氨酶明顯增高(多與膽道梗阻或肝炎的表現相一致)而需要住院治療。 在以下患者中使用苯磺酸氨氯地平沒有發(fā)現其他的安全性問題:慢性阻塞性肺病、代償良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂異常。孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:6至17 歲兒童高血壓患者應用本品的推薦劑量為2.5mg 至5mg ,每日一次。尚無兒童患者每日應用本品5mg 以上劑量的研究(見【藥理毒理】與【藥代動力學】部分)。 尚無本品對6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥:目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對本品的反應是否不同。其他的臨床應用中沒有發(fā)現老年患者與年輕患者在反應上的差別。一般來說,考慮到多數情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹慎,通常開始宜用劑量范圍內的低劑量。老年患者對本品的清除率降低,導致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。等。更多關于天澤康 苯磺酸氨氯地平片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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