丙戊酸鈉緩釋片

典泰 丙戊酸鈉緩釋片(II)

本品的主要成分為丙戊酸鈉?；瘜W名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應用于嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見內包裝說明書。

罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經病學障礙：在本品治療期間，少數患者出現昏睡或木僵，并導致一過性昏迷(腦病)，治療過程中，可單獨出現或和癲癇發作同時出現。詳見說明書。

丙戊酸鈉對其它藥物的作用神經阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥和苯并二氮？類。本品可以增強其它精神系統藥物的作用，如上述藥。因此應進行臨床監測并按需要調整劑量。苯巴比妥：本品增加苯巴比妥的血漿濃度(由于抑制了肝臟分解代謝)導致鎮靜作用，尤其是兒童。因此，在聯合用藥的最初15天內要進行臨床監測、如出現鎮靜情況，應及時減少苯巴比妥的劑量，必要時測定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥(撲癇酮)：本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平，加重其副作用(如鎮靜)，當長期治療時，副作用會消失。在聯合用藥開始時，應進行臨床觀察，需要時應調整劑量。苯妥英鈉：本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度，另外本品增加游離苯妥英鈉可能引起過量的癥狀(丙戊酸把苯妥英鈉從它的血漿蛋白結合點置換出來，同時減少了苯妥英鈉的肝臟分解代謝)。因此，應進行臨床監測，當測定血漿苯妥英鈉水平后，還應再測定游離苯妥英鈉?？R西平：本品與卡馬西平聯合應用時，已有報導其臨床毒性即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯合用藥開始時，應進行臨床觀察，需要時應調整劑量。拉莫三嗪：丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝，需要時應調整劑量(減少拉莫三嗪劑量)。疊氮胸苷：丙戊酸鈉可提高血漿疊氮胸苷濃度導致疊氮胸苷毒性的增加。其它藥物對本品的影響有酶誘導作用的抗癲癇藥(包括苯妥英鈉，苯巴比妥，卡馬西平)，能減低血清丙戊酸濃度。當聯合治療時，應根據血藥濃度來調整劑量。FELBAMATE和丙戊酸聯合應用時，可增高血清丙戊酸濃度，丙戊酸劑量應予監測。甲氟喹增加丙戊酸代謝并有引起驚厥作用。因此，在聯合治療時可能出現癲癇發作。當本品與對蛋白結合力高的藥物(如阿斯匹林)同時應用時，血清游離丙戊酸水平可能增高。當與甲氰咪呱或紅霉素同時應用時，血清丙戊酸水平可以增高(由于肝臟代謝等降低的結果)。其它相互作用丙戊酸通常沒有酶誘導作用，因此丙戊酸不會減低使用避孕藥婦女的雌黃體酮激素的的效果。同時應用維生素K依賴性因素抗凝劑時，應嚴密監測凝血酶原率。

30片/盒

國藥準字H19991395

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司