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可威 磷酸奧司他韋顆粒
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處方藥 醫保乙類

可威 磷酸奧司他韋顆粒

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

生產企業:宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

通用名稱:磷酸奧司他韋顆粒

品牌名稱:可威

批準文號:國藥準字H20093721(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見說明書。

功能主治: 流感

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

可威 磷酸奧司他韋顆粒-注意事項

內容
介紹
可威 磷酸奧司他韋顆粒副作用一般包含臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗,另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中,-些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關,磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率ge;1%不良事件總結。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率ge;1%的不良事件。總的來看,高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的試驗,包括青年、成人和老年人,其中1480人服用了推薦劑量的奧司他韋75毫克、每日1次、共6周。雖然服藥的時間很長,但與流感治療的試驗相比不良事件的發生率相似(見表1)。在流感預防的試驗中下列不良事件的發生率在服用磷酸奧司他韋組高于安慰劑組,也高于流感治療試驗中相應的不良事件發生率:疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是這些不良事件在磷酸奧司他韋組和安慰劑組的相差不到1%。老年人在服用磷酸奧司他韋和安慰劑的安全性方面與年齡較小的人群相比差別無臨床意義。兒童中的治療試驗在奧司他韋治療流感的加期臨床試驗中,共有1032名1-12歲患兒參加試驗,包括698名無基礎疾病的1-12歲患兒和334名有哮喘病史的6-12歲患兒。共有515名兒童接受了奧司他韋口服混懸液治療。患兒中發生率ge;1%的不良事件如表2所示。報告發生率最高的不良事件是嘔吐,其他比較常見的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和結膜炎。這些不良事件-般只出現一次,繼續服藥也可緩解,大多數情況下不會導致停止治療。表2:奧司他韋治療兒童自然獲得流感的四期臨床試驗中發生率ge;1%的不良事件。詳見說明書。上市后經驗:皮膚和皮下組織改變:有極少病例報告出現過敏反應,中毒性表皮壞死,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑,發紅(皮疹),皮炎和大皰疹。肝臟和膽道:有極少病例報告有流感樣疾病的患者出現了肝炎和肝酶升高。有個案報道出現了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿。如果患者出現類似反應,應停用奧司他韋并及時就醫。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯,產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據,因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。等。更多關于可威 磷酸奧司他韋顆粒的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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