依托考昔片

依托考昔片

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

口服，本品的推薦劑量為骨關節炎每日1次，每次30mg；急性痛風性關節炎和原發性痛經每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

據國外研究報道，臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環氧化酶2抑制劑發生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 因為選擇性環氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發生胃腸道不良事件(胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發癥)的危險性增高。目 前尚未有長期臨床試驗充分評估比較選擇性環氧化酶2抑制劑與阿司匹林合用和非甾體抗炎藥與阿司匹林合用對胃腸道安全性差異。 對晚期腎臟疾病患者，不推薦用本品治療。肌酐清除率< 30ml/min的患者應用本品的臨床經驗非常有限。如必須用本品開始治療這些患者，建議密切監測患者的腎功能。 非甾體抗炎藥的長期使用可導致腎乳頭壞死和其它腎臟損傷。腎臟分泌的前列腺素可能對維持腎灌注起到代償作用。因此，在腎臟灌注受損時，使用本品可導致前列腺素生成減少，繼而使腎血流量減少，從而損害了腎功能。最有可能發生這種反應的病患包括已患有明顯腎功能不全、失代償性心功能衰竭或肝硬化的患者。對這些患者應考慮監測腎功能。對明顯脫水征象的患者，應當謹慎使用本品。建議在開始用本品治療前補充水分。帶與其他己知能抑制前列腺素合成的藥物一樣，一些患者服用本品后出現體液豬留、水腫和高血壓。對原有水腫、高血壓或心衰的患者使用本品時應考慮到體液豬留、水腫或高血壓的可能性。所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括依托考昔與新發和復發性的充血性心力衰竭的有關(見

據國外研究報道，華法林-長期使用華法林治療穩定的患者，應用本品每日120mg凝血酶原時間國際標準化比率(INR) 約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者，開始用本品治療或改變治療方案時，應當監測INR值，尤其是在初始的幾天。_利福平-利福平是肝代謝的強誘導劑，本品與之合用可使本品血漿曲線下面積(AUC)降低65%。當本品與利福平合用時應考慮到其相互作用。氨甲蝶呤有兩項研究觀察了使用氨甲蝶吟7.5mg至20mg每周1次的類風濕關節炎患者連續7天接受本品60、90或120mg每日1次治療的情況。本品在60和90mg水平對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)及腎臟清除率沒有影響。其中一項研究中，本品120mg對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)或腎臟清除率沒有影響。另一項研究中，本品120mg使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28% (測定AUC)，并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當本品使用劑量大于90mg/日并與氨甲蝶呤合用時，應考慮監測氨甲蝶呤相關的毒性反應.利尿劑、血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑和血管緊張素II拮抗劑(CAIIAs) -有報告表明，非甾體抗炎藥包括環氧化酶-2選擇性抑制劑可以降低利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑和血管緊張素II拮抗劑的降壓效應。當本品與這些產品同時應用時，應考慮其相互作用。正在使用非備體抗炎藥包括選擇性環氧化酶2抑制劑治療的一些腎功能不全的患者(例如，老年患者或低容血癥患者，包括那些正在接受利尿劑治療的患者)，合用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素II拮抗劑可能會導致腎功能的進步受損，包括可能出現的急性腎功能衰竭。但這些影響通常是可逆的。因此，合并用藥應該謹慎，尤其是老年患者。鋰鹽-有報告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環氧化酶2選擇性抑制劑可升高鋰鹽的血漿水平。對同時服用本品和鋰鹽的患者，應考慮到這種相互作用。，阿司匹林本品可以與預防心血管事件的小劑量阿司匹林同時應用。然而與小劑量阿司匹林合用時，胃腸道潰瘍或其它并發癥發生率比單獨使用本品增加。在穩定狀態下，本品120mg每日1次對小劑量的阿司匹林(8Img每日1次)的抗血小板活性沒有影響(

5片/盒

國藥準字H20193273

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