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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊
處方藥 醫保乙類

嗎替麥考酚酯膠囊

可用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應,可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

生產企業:華北制藥股份有限公司

通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊

批準文號:國藥準字H20080297(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:預防排斥劑量應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(...

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

嗎替麥考酚酯膠囊-注意事項

內容
介紹
嗎替麥考酚酯膠囊副作用一般包含據文獻資料臨床經驗免疫抑制的副作用的發生常不易明確,因為一方面是基礎病的存在,另一方面是其它多種藥物聯合應用。服用嗎替麥考酚酯膠囊或聯合服用嗎替麥考酚酯膠囊、環孢素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)使用嗎替麥考酚酯膠囊治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環孢素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細胞減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的副反應。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯膠囊作為部分免疫抑制的病人,發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見警告)。術后3年內,在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯膠囊治療的病人發生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個預防腎移植排斥的對照實驗中,每天3克的病人的發生率為1.6%,每天2克的病人的發生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中,平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發生率為3.9%。所有病人機會感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負荷增加(見警告)。對腎移植病人,用嗎替麥考酚酯膠囊治療和用咪唑硫嘌呤治療,病人機會感染的總發生率相似。同年輕人相比,老年人,尤其那些接受嗎替麥考酚酯膠囊作為聯合免疫抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨細胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。嗎替麥考酚酯膠囊治療腎移植排斥的Ⅲ期對照實驗,所報告的大于10%和3-﹤10%不良反應列于下表:身體系統在腎移植病人中所報告的副反應(n=991)*全身反應≥10%無力,發熱,頭痛,感染,疼痛(包括腹部,背部,和胸部),水腫,膿毒病3-﹤10%囊腫(包括囊狀淋巴管瘤和水囊腫),腹部增大,面部水腫,流感綜合癥,出血,疝,不適,骨盆痛血液和淋巴≥10%貧血(包括血紅蛋白過少的貧血),白細胞增多,leucopenia,血小板減少3-﹤10%淤斑,紅細胞增多癥泌尿生殖系統≥10%血尿,腎小管壞死,尿道感染3-﹤10%蛋白尿,排尿困難,腎盂積水,陽痿,腎盂腎炎,尿頻心血管系統≥10%高血壓3-﹤10%心絞痛,房顫,低血壓,體位性低血壓,心動過速,血栓形成,血管擴張代謝和營養≥10%高膽固醇血,高血糖癥,高鉀血癥,低鉀血癥,低磷酸鹽血癥3-﹤10%酸中毒,堿性磷酸酶升高,酶水平升高(γ-谷氨酰轉肽酶,乳酸脫氫酶,SGOT和SGPT),肌酐增加,高鈣血癥,高脂血癥,血容量過多,低鈣血癥,低血糖癥,低蛋白血癥,高尿酸血癥,體重增加消化≥10%便秘,腹瀉,消化不良,惡心,嘔吐,口腔潰瘍3-﹤10%肝功異常,厭食,胃腸脹氣,胃腸炎,胃腸出血,胃腸潰瘍,齦炎,牙齦增生,肝炎,腸梗阻,食管炎,口炎呼吸系統≥10%咳嗽增加,呼吸困難,咽炎,肺炎,支氣管炎3-﹤10%哮喘,胸膜腔積液,肺水腫,鼻炎,鼻竇炎皮膚及附屬物≥10%痤瘡,單純皰疹3-﹤10%脫發,皮膚良性外生物,霉菌性皮炎,帶狀皰疹,多毛癥,瘙癢,皮癌,皮膚肥大,出汗,皮膚潰瘍,疹神經≥10%頭昏,失眠,震顫3-﹤10%不安,抑郁,張力過高,感覺異常,嗜睡肌肉和骨骼≥10%—3-﹤10%關節痛,腿痛性痙攣,肌痛,肌無力感覺≥10%—3-﹤10%弱視,白內障,結膜炎內分泌≥10%—3-﹤10%糖尿病,甲狀旁脈功能失調上市后的經驗消化系統:結腸炎(有時由巨細胞病毒屬引起),胰腺炎。免疫抑制紊亂:嚴重的威脅生命的感染,例如:腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報道,有證據表明一定類型的感染如結核和非典型微生物感染有較高的發生頻率。呼吸系統:肺間質異常,包括致命的肺纖維化少有報道,但在移植后服用嗎替麥考酚酯膠囊的患者中如出現呼吸困難、呼吸衰竭等肺部癥狀時,應考慮從此方面加以診斷。嗎替麥考酚酯膠囊上市后的其它副反應同在對照的腎移植研究中的副反應相似。等。更多關于嗎替麥考酚酯膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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