托吡酯膠囊

妥泰 托吡酯膠囊

活性成分:托吡酯。

本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

本品治療成人和兒童部分性癲癇發作有效。在對照的加用治療試驗中，已證實托吡酯血漿濃...

本品為硬質明膠膠囊，明膠膠囊為白色和透明色，內裝有白色或類白色托吡酯包衣小球。非活性成分為：糖球(蔗糖和淀粉)，聚烯吡酯，醋酸纖維素，明膠，二氧化硅，月桂酸硫酸鈉，二氧化鈦及黑色藥用墨水。

已知對妥泰托吡酯膠囊過敏者禁用。

已知對本品過敏者禁用。

對于有或無癲癇發作或癲癇病史的患者，包括本品在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥以使癲癇發作和發作頻率增加的可能性減至最低。在臨床試驗中，成人癲癇患者每周減量50-100mg/日，預防偏頭痛劑量迭100mg/日時，成人每周減量25-50mg/日。在兒童的臨床試驗中，本品應在2-8周內逐漸停藥。臨床上如需快速停藥，建議進行適當監測。(詳見說明書)

本品對其它抗癲癇藥物的作用托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英，卡馬西平，丙戊酸，苯巴比妥，撲癇酮)加用治療時，除在極少數病人中發現托吡酯與苯妥英合用時可導致苯妥英血漿濃度增高外，托吡酯對其它藥物的穩態血漿濃度無影響。對苯妥英的影響可能是由于對某種酶的多晶型異構體(CYP2Cmeph)的抑制作用導致的。因此，對任何服用苯妥英出現臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應監測其血漿苯妥英濃度。一項對癲癇患者進行的藥物相互作用藥代動力學研究顯示，使用拉莫三嗪時，加用日劑量為100mg至400mg的托吡酯不會增加拉莫三嗪的穩態血漿濃度。停用平均日劑量為327mg的拉莫三嗪不會影響托吡酯的穩態血漿濃度。其它抗癲癇藥物對本品的影響苯妥英和卡馬西平可降低托吡酯的血漿濃度。在托吡酯治療時加用或停用苯妥英或卡馬西平時可能需要調整托吡酯的劑量。這應以臨床療效為依據來進行調整。丙戊酸的加用或停用不會產生臨床上明顯的托吡酯血漿濃度的改變，因此不需調整托吡酯劑量。

干燥處、密閉容器中存

60粒/盒

H20140023

Janssen-Ortho LLC