艾得辛艾拉莫德片

活動性類風濕關節炎。

生產企業：先聲藥業有限公司

通用名稱：艾拉莫德片

品牌名稱：艾得辛

批準文號：國藥準字H20110084(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量：口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

艾得辛艾拉莫德片-說明書

內容
介紹

艾得辛艾拉莫德片的主要功效與作用是什么？艾得辛艾拉莫德片主要用于對等的治療；艾得辛艾拉莫德片主要成分是什么？他的主要成分包含本品活性成份為：艾拉莫德；艾得辛艾拉莫德片用法用量：口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次；更多詳細內容請查看下方艾得辛艾拉莫德片詳細說明書。

主要成份：本品活性成份為：艾拉莫德。

用法用量：口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

規格：7片/盒

詳細說明書

溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實物為準

請仔細閱讀以艾得辛艾拉莫德片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	艾拉莫德片
【藥品名稱】	艾得辛艾拉莫德片
【主要成份】	本品活性成份為：艾拉莫德。
【功能主治】	活動性類風濕關節炎。
【用法用量】	口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。
【不良反應】	1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，
【用藥禁忌】	1.對本品任何成份過敏者禁用。　　2.嚴重肝功能損害者禁用。　　3.妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。　　4.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。　　5.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。　　6.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。(詳見包裝內部說明書)
【注意事項】	1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治療。 3.免疫活疫苗：治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料，因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。 4.免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發育不良的患者慎用。 5.艾得辛（艾拉莫德片）未進行系統的致癌性試驗，故累積用藥時間暫限定在24周內（含24周）。
【相互作用】	未系統研究艾得辛與其他藥物的相互作用。體外試驗表明，艾拉莫德對CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4基本無抑制作用，表明艾得辛不會因抑制上述P450同工酶而對通過這些酶代謝的藥物產生影響。
【貯藏條件】	遮光，密閉。
【規格】	7片/盒
【批準文號】	國藥準字H20110084
【生產企業】	先聲藥業有限公司