復方聚乙二醇電解質散

復方聚乙二醇電解質散(II)

本品為復方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規格。規格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

用于術前腸道清潔準備；大腸內窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準備。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

本品為白色粉末，具有菠蘿香味，味微甜。

1、據國外文獻報道：在調查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現了不良反應，主要的不良反應是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗檢查出現異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗結果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現了不良反應（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項中，將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為不良反應。 合用了枸櫞酸莫沙必利的鋇灌腸X射線造影檢查試驗的結果：給藥的252例中有46例（18.25%）出現了不良反應（包括化驗檢查異常），主要是惡心14件（5.56%）、腹脹10件（3.97%）、腹痛6件（2.38%）、尿潛血陽性5件（1.98%）、頭痛3件（1.19%）、嘔吐2件（0.79%）、LDH升高2件（0.79%）、白細胞增多2件（0.79%）等。 2、嚴重的不良反應： （1）休克、過敏樣癥狀：有時引起休克、過敏樣癥狀，所以要充分進行觀察，出現顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續噯氣、不適、眩暈、發冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進行適當的處置。 （2）腸穿孔，腸梗阻，嵌頓性疝氣：因為有時引起腸穿孔，腸梗阻和嵌頓性疝氣，所以要進行充分觀察，出現異常時要停止給藥，并進行腹部檢查以及影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），進行適當的處置。 （3）低Na血癥：由于嘔吐，可引起低Na血癥，有時出現意識障礙、痙攣等，所以，出現這樣的癥狀時，要進行補充電解質等適當的處置。 （4）缺血性大腸炎：有時會引起缺血性大腸炎，要充分觀察，出現異常時進行適當的處置。 （5）馬氏綜合征：因為有時會引起伴隨著嘔吐、惡心的馬氏綜合征，應充分觀察，出現嘔血、便血的情況時進行適當的處置。 3、其他的不良反應（詳見說明書）

1.胃腸道梗阻以及疑似腸梗阻的患者禁用

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴重的后果。） （5）經歷過腹部手術的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報告。） （6）嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應慎用，給藥時要指導其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時，有滲透壓和電解質濃度發生變化，腸內細菌產生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時要注意以下幾點： （1）出現不良反應時，有時應對比較困難，所以，應指導患者避免一個人在家服用。 （2）在確認患者日常排便狀況的同時，要確認前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時候進行問詢指導。 （3）指導患者在剛開始飲用第2～3杯時，應慢慢服用，注意是否出現過敏樣癥狀。 （4）應向患者說明本藥有消化道癥狀（惡心、嘔吐、腹痛等）和休克、過敏樣癥狀等不良反應，出現這種癥狀時，要停止服藥，立即接受治療。 4.使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥：對于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者，應避免在檢查前日給藥，而應該在檢查當日邊充分觀察邊給藥。另外，胰島素、口服降血糖藥的使用應該在當日飯后進行（由于限制飲食，有引起低血糖的可能性）。 5.對藥物吸收的影響：本藥的腸道清潔作用有妨礙經口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以，要注意給藥時間。另外，對于正在使用藥物吸收障礙會引起臨床上重大問題的藥物的患者，應該在醫院內邊充分觀察邊給藥。 6.使用時注意事項： （1）當服用約1升后仍未排便時，在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。 （2）服藥期間：宜于術前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間約為3小時，排空時間約為1小時。 （3）服藥前3～4小時至手術或檢查完畢，患者不得進食固形食物。 （4）多數情況下載給藥約1L后開始排便，此間患者活動應方便如廁。以后也數次排便，給藥應持續到排出液幾乎變為透明時為止。但是，應以4L為上限。有時給藥結束后也可排便數次。 （5）嚴格遵守本品配置方法。配成的溶液宜冰箱保存，在48小時內使用，過時棄之。 （6）按服用方法及用量服藥，每次服藥時應盡可能快速服完。 （7）開始服藥1小時后，腸道運動加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續服用直至排出水樣清便。 （8）檢查時使用的鋇造影劑的濃度不宜過低，有文獻表明濃度低于110w/v%時，可能會造成鋇造影劑在腸道上附著不充分。

服用本品前1小時口服的其它藥物可能經消化道瀉出，從而影響人體對該藥物的吸收。

密封，在干燥處（常溫：10-30℃）保存。

1袋/袋

國藥準字H20030828

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