勃林格翰藥業
噻托溴銨噴霧劑
本品適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質量,能夠減少COPD急性加重。
噻托溴銨噴霧劑-說明書
介紹
主要成份:噻托溴銨。
用法用量:。
性狀:本品為無色澄清液體,裝于鋁殼包覆的塑料藥瓶中,使用時插入噴霧器中,撳壓裝置,藥液呈霧狀噴出。
規格:1瓶/盒
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以噻托溴銨噴霧劑說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 噻托溴銨噴霧劑 |
【藥品名稱】 | 噻托溴銨噴霧劑 |
【主要成份】 | 噻托溴銨。 |
【功能主治】 | 本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質量,能夠減少COPD急性加重。 |
【用法用量】 | 。 |
【性狀】 | 本品為無色澄清液體,裝于鋁殼包覆的塑料藥瓶中,使用時插入噴霧器中,撳壓裝置,藥液呈霧狀噴出。 |
【不良反應】 | 列出的不良反應中,許多與本品的的抗膽堿能特性有關。 以下列舉的不良反應發生頻率基于五項持續12周至1年治療的安慰劑對照臨床試驗匯總中的噻托溴銨組(2,802名患者)所觀察到的藥物不良反應(即與噻托溴銨有關的事件)的發生率 。 發生頻率定義如下: 十分常見(>1/10);常見(≥1/100到<1/10);偶見(≥1/1,000到<1/100);罕見(≥1/10,000到<1/1,000);十分罕見(<l/10,000);不明確(基于現有數據無法估計)。 發生頻率不明確,在2802名患者中未觀察到藥物不良反應 有關個別嚴重不良反應和/或頻繁發生的不良反應的信息 在對照臨床研究中,常見的不良反應為抗膽堿能不良反應,例如口干,發生率約為3.2%。 在五項臨床研究中,2,802名接受噻托溴銨治療的患者中有3人(0.1%)因口干而導致停藥。 與抗膽堿能性相關的嚴重不良反應包括青光眼、便秘、包括麻痹性腸梗阻在內的腸梗阻、尿潴留等。 關于特殊人群的其他信息 抗膽堿能作用可能隨著年齡增高而增強。 |
【用藥禁忌】 | 本品禁用于對噻托溴銨、阿托品或其衍生物(如:異丙托溴銨、氧托溴銨)以及對本品任何輔料過敏的患者。 |
【注意事項】 | 本品作為一種每日一次維持治療的支氣管擴張劑,不應用于支氣管痙攣急性發作的初始治療,即不應用作搶救治療藥物。 吸入本品藥液后可能發生速發型超敏反應。與其他抗膽堿能藥物一樣,本品應慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 吸入藥物可能會引起吸入性支氣管痙攣。 伴有明確心律不齊的患者應當慎用本品。 在伴有中到重度腎功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)患者中,血藥濃度隨腎功能的降低而增高,故在這些患者中,僅應在預期獲益超過潛在風險時使用本品。目前尚無重度腎功能不全患者長期使用本品的經驗(參見 |
【相互作用】 | 盡管未進行過正式的藥物相互作用研究,但噻托溴銨吸入性粉末與其它藥物同時使用未發現不良反應,這些藥物包括擬交感的支氣管擴張劑,甲基黃嘌呤、口服或者吸入性甾體類藥物等,為通常用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的藥物。 噻托溴銨與其它抗膽堿能藥物合用未過行過研究,因此不推薦與其它抗膽堿能藥物合用。 |
【貯藏條件】 | 密保存于25℃以下,不得冷凍。 請保存在兒童不易觸及的安全之處! |
【規格】 | 1瓶/盒 |
【批準文號】 | 國藥準字J20170023 |
【生產企業】 |
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