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米氮平片
用于抑郁癥的治療
米氮平片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份及其化學(xué)名稱為米氮平 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C17H19N3 分子量:265.36
用法用量:)。
性狀:本品為紅棕色色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。
詳細(xì)說明書
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請仔細(xì)閱讀以米氮平片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 米氮平片 |
【藥品名稱】 | 米氮平片 |
【主要成份】 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱為米氮平 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C17H19N3 分子量:265.36 |
【功能主治】 | 用于抑郁癥的治療 |
【用法用量】 | )。 |
【性狀】 | 本品為紅棕色色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。 |
【不良反應(yīng)】 | 由于患抑郁癥的患者常會表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些不良反應(yīng)是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區(qū)分。 報道的最常見的不良反應(yīng),在瑞美隆隨機(jī)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率超過5%(見以下內(nèi)容),包括嗜睡,鎮(zhèn)靜,口干,體重增加,食欲增加,眩暈和疲乏。 在所有患者(包括除嚴(yán)重抑郁癥以外的病癥)中進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn),均對瑞美隆的不良反應(yīng)進(jìn)行了評價。meta 分析包含了20 個臨床試驗(yàn),計劃的治療持續(xù)期最長達(dá)12 周,有1501 名患者(134 人年)接受最高60mg/天劑量米氮平的治療,并有850 名患者(79 人年)接受安慰劑治療。排除這些試驗(yàn)的擴(kuò)展期以保持與安慰劑治療的可比性。 表1 各類不良反應(yīng)的分類發(fā)生率,是臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統(tǒng)計學(xué)意義的不良反應(yīng),并加入了自發(fā)的不良反應(yīng)報告。自發(fā)報告中不良反應(yīng)的頻率是根據(jù)這些事件在臨床試驗(yàn)中的報告率而定。在米氮平隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)中未觀察到的,而自發(fā)報告的不良反應(yīng)頻率歸類為“未知”。(表見說明書) 1 臨床試驗(yàn)中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發(fā)生頻率高,具有統(tǒng)計學(xué)意義。 2 臨床試驗(yàn)中這些事件在安慰劑治療期間比瑞美隆發(fā)生頻率高,但沒有統(tǒng)計學(xué)意義。 3 臨床試驗(yàn)中這些事件在安慰劑治療期間比瑞美隆的發(fā)生頻率高,具有統(tǒng)計學(xué)意義。 4 N.B.劑量降低一般不會導(dǎo)致嗜睡/鎮(zhèn)靜的減少,但有損抗抑郁藥的療效。 5 通常接受抗抑郁藥治療時,可出現(xiàn)或加重焦慮和失眠(可能是抑郁的癥狀)。米氮平治療時有報告出現(xiàn)或加重焦慮和失眠癥狀。 6 在米氮平治療過程中或治療中止后早期有報告自殺意圖和自殺行為的病例(見 |
【用藥禁忌】 | )。另外,與SSRIs一樣,米氮平與其他5-羥色胺活性物質(zhì)(L-色氨酸、曲坦類、曲馬多、利奈唑胺、SSRIs、文拉法辛、鋰和貫葉連翹(Hypericum perforatum)制劑)合并給藥可能會導(dǎo)致發(fā)生5-羥色胺相關(guān)反應(yīng)(5-羥色胺綜合征,見 |
【注意事項(xiàng)】 | 和 |
【相互作用】 | 藥效學(xué)相互作用: 米氮平不應(yīng)與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并使用或者在停用MAO抑制劑治療的兩周內(nèi)使用。反之,接受米氮平治療的患者如果需要使用MAO抑制劑治療,之間應(yīng)間隔約兩周(見 |
【貯藏條件】 | 30℃以下避光,燥處保存。 |
【批準(zhǔn)文號】 | 注冊證號H20140031 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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