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悅康普欣 阿德福韋酯片
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
生產企業:悅康藥業集團股份有限公司
通用名稱:阿德福韋酯片
品牌名稱:悅康普欣
批準文號:國藥準字H20110088(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:口服。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人(18~65歲)...
功能主治: 性病
悅康普欣 阿德福韋酯片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為阿德福韋酯。
用法用量:口服。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人(18~65歲)...
性狀:本品為白色或類白色片。
規格:14片/盒
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以悅康普欣 阿德福韋酯片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 阿德福韋酯片 |
【藥品名稱】 | 悅康普欣 阿德福韋酯片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為阿德福韋酯。 |
【功能主治】 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 |
【用法用量】 | 口服。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人(18~65歲)... |
【性狀】 | 本品為白色或類白色片。 |
【不良反應】 | 國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件,為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經研究者判斷與本品無關。 |
【用藥禁忌】 | 本品禁用于已知對阿德福韋、阿德福韋酯或阿德福韋酯片劑中任何輔料過敏的患者。 |
【注意事項】 | ?1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 ?2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 ?3.使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。 ?4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 ?5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 |
【相互作用】 | 阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。 |
【貯藏條件】 | 陰涼處(不超過20℃)、密封保存。 |
【規格】 | 14片/盒 |
【批準文號】 | 國藥準字H20110088 |
【生產企業】 |
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