青峰藥業
非處方藥
醫保乙類
恩替卡韋膠囊?
本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。
生產企業:江西青峰藥業有限公司
通用名稱:恩替卡韋膠囊?
批準文號:國藥準字H20130011(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本...
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
恩替卡韋膠囊?-注意事項
內容
介紹
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恩替卡韋膠囊?副作用一般包含對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。
在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。其余詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。
兒童用藥:18歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。?? ?
老年用藥:由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有16:何不同。其他的臨床試驗等。更多關于恩替卡韋膠囊?的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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江西青峰藥業有限公司
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江西青峰藥業有限公司前身是江西青峰制藥廠,2001年改制為民營企業后整體搬遷落戶贛州沙河工業園區,公司建有小容量注**劑、口服液、顆粒劑、片劑和散劑六個劑型,并且全部通過國家**P認證。
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