洛索洛芬鈉膠囊

洛索洛芬鈉膠囊

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現癥狀時，急性炎癥...

本品內容物為白色或類白色顆粒和粉末。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，不良反應低。消化系統不適較多見，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

以下患者禁用。 1.已知對本品過敏的患者。 　　 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 　　 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 　　 4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 　　 5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 　　 6.重度心力衰竭患者。 　　 7. 嚴重肝、腎功能損害者。 　　 8. 嚴重血液學異常患者。 　　 9.妊娠晚期及哺乳期婦女。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6.有高血壓和/或心力衰竭 (如液體潴留和水腫) 病史的患者應慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征.(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反.應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8.要注意用消炎鎮痛藥治療是對癥治療。 9.慢性疾病，手術后及外傷時應避免同一種藥物長期使用。 10.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學及肝、腎功能等臨床檢查，如發現異常應采取減量、停藥等適當措施。 11.應用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當的抗菌藥物，并仔細觀察，慎重給藥。

1.本品與香豆素類抗凝血藥、磺酰脲類降血糖藥同時應用時，會增加這些藥物的作用，這些藥物應減量使用。 2.與新喹諾酮類抗菌藥 (依諾沙星等) 合用有時會引起痙攣。 3.與磺脲類降血糖藥合用時，能增強這些藥物的降血糖作用，應注意減量。 4.與噻嗪類利尿劑合用時，能減弱這些藥物的利尿劑降血壓作用。 5.與鋰制劑合用時，可能增加血液中鋰濃度而導致鋰中毒，合用時應減量。

密封保存。

6粒/盒

國藥準字H20148001

珠海金鴻藥業股份有限公司