阿托伐他汀鈣片

立普妥 阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣

阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險，降低致死性和非致死性卒中的風險，降低血管重建術的風險，降低因充血性心力衰竭而住院的風險，降低心絞痛的風險。

病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳...

阿托伐他汀鈣片為白色橢圓形薄膜衣片。

在應用他汀類藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發生肌病的危險性，如：纖維酸衍生物、調脂劑量的煙酸、環孢霉素或CYP3A4強抑制劑（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑）(見【注意事項】，“骨骼肌”和【藥理毒理】)。1.CYP3A4強抑制劑：立普妥通過細胞色素P4503A4代謝。立普妥與CYP3A4強抑制劑聯合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。藥物相互作用的程度和作用增強取決于不同產品對CYP3A4的影響程度。克拉霉素：與立普妥單獨用藥比較，立普妥80mg與克拉霉素（500mg，每日二次）聯合用藥時阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應用克拉霉素的患者，立普妥用量＞20mg時應謹慎使用（見【注意事項】項中的“骨骼肌”和【用法用量】）。與蛋白酶抑制劑合用：與立普妥單獨用藥比較，立普妥40mg與利托那韋+沙奎那韋（400mg，每日二次）聯合用藥或立普妥20mg與洛匹那韋+利托那韋（400mg+100mg，每日二次）聯合用藥時，阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應用HIV蛋白酶抑制劑的患者，立普妥用量＞20mg時應謹慎使用（見【注意事項】項中的“骨骼肌”和【用法用量】）。伊曲康唑：立普妥40mg與伊曲康唑200mg聯合用藥時阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應用伊曲康唑的患者，立普妥用量＞20mg時應謹慎使用（見【注意事項】項中的“骨骼肌”和【用法用量】）。2.葡萄柚汁：包含抑制細胞色素P4503A4的一種或更多成分，能增加阿托伐他汀的血漿濃度，尤其當攝入大量柚子汁時（每天飲用超過1.2升）。3.環孢霉素：阿托伐他汀及其代謝產物是OATP1B1載體的底物。OATP1B1抑制劑(如環孢霉素)能增加阿托伐他汀的生物利用度。與阿托伐他汀單獨用藥比較，立普妥10mg與環孢霉素5.2mg/kg/日聯合應用使阿托伐他汀的AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。在立普妥與環孢菌素必須合用的情況下立普妥的劑量不應該超過10mg（見【注意事項】，“骨骼肌”）。4.利福平和其它細胞色素P4503A4誘導劑：立普妥與細胞色素P4503A4誘導劑(如：依法韋侖、利福平)聯合應用能使阿托伐他汀血漿濃度產生不同水平的降低。由于利福平的雙重相互作用機制，在利福平給藥后延遲給予立普妥與阿托伐他汀血漿濃度的顯著降低有關，因此建議立普妥與利福平同時給藥。5.地高辛：當多劑量立普妥與地高辛合用時，地高辛的穩態血漿濃度增加約20%，患者服用地高辛時應適當地監測。6.口服避孕藥：立普妥與口服避孕藥合用時，分別增加炔諾酮和乙炔雌二醇(見【藥理毒理】)的藥時曲線下面積AUC約30%和20%。當服用本品的婦女選擇口服避孕藥時應考慮到AUC的增加。7.華法林：當患者接受華法林長期治療時，立普妥對凝血酶原時間無臨床顯著影響。

1、活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高

1.骨骼肌

臨床藥理學作用機制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性控制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，既包括膽固醇在內的固醇前體。臨床研究，病理研究喝和流行病學研究顯示，總膽固醇（TC）,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apoB)血漿水平提高促進人動脈粥樣硬化形成,是心血管疾病發生的危險因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風險的降低相關。

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7片/盒

國藥準字H20051409

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