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2023-03-30
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2023-03-25
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2023-03-12
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2023-03-06
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2023-02-23
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FDA拒絕此類藥物通過申請 vadadustat具有怎樣的功效?3月30日,Akebia宣布,它已收到FDA關于該公司提交的vadadustat(NDA)新藥申請的完整回復(CRL)。vadadust是一種由慢性腎病(CKD)引起的貧血口服低氧誘導因子氨酰羥基化酶(HIF-PH)抑制劑。FDA表示,對該藥物的審查已經結束,目前的情況不足以支持該藥物的批準。這也是另一個拒絕批準,因為FDA在去年8月拒絕了阿斯利康/FibroGen同樣作用的藥物羅沙司他(roxadustatat)。
2022-06-01
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葛蘭素史克腎性貧血藥物daprodustat在美審批 daprodustat已在日本獲得批準最近,葛蘭素斯克宣布,美國FDA已經接受了由慢性腎病(CKD)引起的腎性貧血(NDA)的新藥申請(NDA),這是一種治療慢性腎病(CKD)引起的腎性貧血的PHI)。FDA已于2023年2月1日指定NDA審查的目標決議日期。 DaprodustatNDA基于ASCEDIIII期臨床試驗項目的陽性結果,其中包括5個關鍵的3期臨床試驗,對Daprodustat在整個病程中治療CKD引起的貧血的療效和安全性進行了評估。該項目包括8000多名患者,他們已經接受了4.26年的治療。其中,在2021年11月的《新英格蘭醫學雜志》上發表了兩項關鍵心血管結局試驗(ASCEND,ASCEND-D)的結果。
2022-05-25
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大冢制藥抗APRIL單抗VIS649在中國申報臨床 VIS649(sibeprenlimab)為一款抗APRIL單克隆抗體3月8日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,大冢制藥(Otsuka Pharmaceutical)申報了VIS649的臨床試驗申請并獲得受理。公開資料顯示,VIS649(sibeprenlimab)為一款抗APRIL單克隆抗體,為大冢制藥2018年收購Visterra公司所得,目前它在海外已進入3期臨床試驗階段,擬開發適應癥為IgA腎病。
2022-04-28
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鹽酸卡替洛爾滴眼液可以在睡覺前用嗎?鹽酸卡替洛爾滴眼液(美開朗)主要成份為:鹽酸卡替洛爾。批準文號為國藥準字H10970025。產自中國大冢制藥有限公司。那么鹽酸卡替洛爾滴眼液(美開朗)可以在睡覺前用嗎?鹽酸卡替洛爾滴眼液(美開朗)對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。青光眼是指眼內壓力或間斷或持續升高的一種眼病。但鹽酸卡替洛爾滴眼液的使用說明書上沒有規定什么時間使用,但說明了一天使用2次,所以一般來說只要不過量的使用的情況
2022-04-28
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鹽酸卡替洛爾滴眼液在健客網上是可以購買到的嗎?選對事業可以成就一生,選對朋友可以智能一生,選對環境可以快樂一生,選對伴侶可以幸福一生,選對生活方式可以健康一生,選對藥則會讓我們盡快從病痛中走出來。那么,鹽酸卡替洛爾滴眼液在上是可以購買到的嗎?鹽酸卡替洛爾滴眼液對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼,高眼壓癥,手術后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼,加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。本品在上2
2022-04-07
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