經審查，蒙脫石散等16個品種（目錄見附件）符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求，現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站（www.cde.org.cn）查詢。
絡活喜 苯磺酸氨氯地平片
生產廠家：輝瑞制藥有限公司
功能主治：本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。
用法用量：通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。
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為進一步提高工作效率，對本次公告后通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業、公眾和相關部門實時查閱，我局不再分批公告。
特此公告。
附件：已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄（第五批）
國家藥品監督管理局
2018年7月23日
附：已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄（第五批）
序號
受理號
品種
名稱
劑型
企業
原批準
文號
是否289
基藥目錄*
1
CYHB1750009
蒙脫石散
3g
散劑
先聲藥業有限公司
國藥準字H19990307
是
2
CYHB1740003
蒙脫石散
3g
散劑
