12月27日晚間，方盛制藥（603998）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)“小兒荊杏止咳顆粒”兒科新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準取得藥品注冊批件。
公告稱，小兒荊杏止咳顆粒處方來源于全國知名兒科專家、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院歐正武教授治療小兒外感咳嗽經(jīng)驗方，該藥品特點在于能較好地改善中醫(yī)證候相關(guān)癥狀如咳嗽、肺部聽診、咯痰、鼻塞、流涕、咽部癢痛、咽紅、惡風惡寒、頭痛、納差等。
臨床實驗研究表明小兒荊杏止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎風寒化熱證安全有效。
公開資料顯示，小兒支氣管炎是兒科常見病，多發(fā)病，市場容量大，依據(jù)2019年重點城市公立醫(yī)院中成藥兒科用藥亞類格局占比數(shù)據(jù)顯示兒科止咳祛痰用藥占比26.52%，僅次于兒科感冒用藥。
近年來，兒科止咳用藥中成藥市場發(fā)展較為穩(wěn)定，主要分為口服糖漿和口服顆粒兩類劑型，中成藥療效確切，毒副作用小，不易產(chǎn)生耐受性等特點，逐漸受到市場青睞，兒科止咳中成藥市場發(fā)展前景較好。
數(shù)據(jù)顯示，按照我國兒童止咳祛痰用中成藥在兒科用藥中成藥中所占比重測算，2018年，我國兒童止咳祛痰用中成藥市場規(guī)模約為105.30億元，較上年同比增長17.20%。
方盛制藥表示，公司治療兒科疾病的藥物已涵蓋中成藥與化藥制劑，并已占據(jù)一定的市場份額。
公司已獲批生產(chǎn)并在銷的兒科疾病用藥主要有：小兒復方四維亞鐵散、賴氨酸維B12顆粒、蒙脫石散、小兒氨酚黃那敏顆粒、維生素C顆粒、牡蠣碳酸鈣顆粒等產(chǎn)品。
公司表示，小兒荊杏止咳顆粒《藥品注冊批件》的取得，一方面進一步豐富了公司兒科用藥系列產(chǎn)品線，另一方面有利于提升公司在兒科用藥市場的競爭力，從而提高公司整體盈利水平。目前，公司已著手安排生產(chǎn)。
