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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片有哪些毒副作用嗎?

發布時間:2022-08-03 12:37 相關企業:輝瑞制藥有限公司

高血壓是最常見的心血管病,是全球范圍內的重大公共衛生問題。同時,血壓升高還是多種疾病的導火索,比如:會增加冠心病、心力衰竭及腎臟疾患等疾病的發病風險。(可多華)甲磺酸多沙唑嗪緩釋片在治療高血壓方面具有較好的療效,但是藥三分毒,那么可多華有毒副作用嗎?安全嗎?

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

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詳細介紹(可多華)甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的毒性研究結果。

遺傳毒性:

研究結果顯示本品微核試驗、鼠傷寒沙門氏菌誘變試驗和人體外周血細胞增減染色體畸變試驗未見陽性。

生殖毒性:

研究結果表明:

1、大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日口服12mg的4倍)可見雄性生殖力下降,停藥后兩周可恢復。

2、家兔和大鼠分別口服41和20mg/kg/日(其血藥濃度分別為人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍),對胎兒未見影響。

3、家兔給與82mg/kg/日可見胎兒存活率下降。本品可通過胎盤屏障。大鼠母體動物給予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)可使胎兒出生后生長發育減緩。哺乳期大量口服本品后乳汁中的藥物濃度為其血藥濃度的20倍以上。

長期毒性:

研究結果表明:

1、SD大鼠口服80mg/kg/日6個月和40mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)12個月后可見心肌壞死和纖維化。

2、大鼠和小鼠按同樣方式給予本品40mg/kg/日(大鼠AUC為人的8倍,小鼠Cmax與人的相符)18個月均可見心肌纖維化。

3、低劑量(10或20mg/kg/日)時兩種動物均未見心臟毒性。

4、犬口服20mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的14倍)12個月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的15倍)12個月后未見該損傷。

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