枸櫞酸坦度螺酮片的主要成分為枸櫞酸坦度螺酮。用于治療種神經癥所致的焦慮狀態,那么,枸櫞酸坦度螺酮片的不良反應有什么呢?
枸櫞酸坦度螺酮片迅速分布在組織中,以肝臟和腎臟中分布濃度較高,在腦中也有分布。枸櫞酸坦度螺酮片的主要代謝途徑為丁烯鏈的開裂和降冰片烷環及嘧啶環的羥基化。
枸櫞酸坦度螺酮片給健康成人口服14C-坦度螺酮,7天以內,70%從尿中排泄,21%從糞中排泄。吸收的坦度螺酮至尿中排泄時,基本完全被代謝。糞中坦度螺酮僅為0.3-0.5%,大部分經代謝后排泄到膽汁中。枸櫞酸坦度螺酮片的不良反應是:
調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。
主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。
嚴重不良反應:肝功能異常、黃疸(〈0.1%)。因為會出現伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等,所以,應定期做肝功能檢查,密切觀察,如有異常現象發生時,應停藥并進行適當處理。
其它不良反應:出現以下不良反應時,應根據需要采取減量或停藥等適當處理。
精神神經系統:嗜睡、步態蹣跚(發生率超過1%);眩暈、頭痛、頭重、失眠(發生率為0.1-1%);震顫、惡夢(發生率低于1%);類似帕金森病樣的癥狀(頻度不祥)。肝:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高(發生率為0.1-1%);γ-GTP升高(發生率低于1%)。循環系統:心悸、心動過速、胸悶(發生率為0.1-1%)。消化系統:惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉(發生率為0.1-1%)。過敏反應:皮疹、蕁麻疹(發生率為0.1-1%);瘙癢(發生率低于1%)。其它:尿中NAG升高(發生率超過1%);倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發汗、盜汗)、眼睛朦朧(發生率為0.1-1%);惡寒、浮腫、發燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細胞增加(發生率低于1%)。