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替比夫定片

替比夫定片 生產廠家:北京諾華制藥有限公司 功能主治:替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。 用法用量:詳見說明書。
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替比夫定片用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片的適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償的、慢性乙型肝炎患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答的結果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,替比夫定片尚無應用的設計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

替比夫定片在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評價了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動力學(包括中國在內)。替比夫定片在兩組人群中,替比夫定片的藥代動力學相似。替比夫定片的吸收和生物利用度,替比夫定片在健康受試者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,替比夫定片的穩態血漿濃度在給藥后1~4小時(中位數2小時)達到峰值(Cmax的均數±標準差為3.69±1.25μg/mL)。替比夫定片的藥時曲線下面積(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均數±標準差),替比夫定片的血漿谷濃度(Ctrough)大約是0.2-0.3μg/mL。替比夫定片每日給藥一次,大約5至7天后達到穩態,蓄積量約為1.5倍,這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時。

替比夫定片的使用方法:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次600mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。腎功能損傷且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推薦劑量和用法服用即可;腎功能損傷且肌酐清除率<50ml/min患者包括進行血液透析終末期腎?。‥SRD)患者,應在醫生的指導下調整劑量和用法。終末期腎?。‥SRD)患者服用本品應在血液透析完后進行。肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法。服用本品期間,應當定期監測乙型肝炎生化指標,病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。

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