氯沙坦鉀片(科素亞)的主要成份為氯沙坦鉀。它為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。適用于治療原發性高血壓。那么,氯沙坦鉀片(科素亞)的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:氯沙坦鉀片
商品名稱:氯沙坦鉀片(科素亞)
英文名稱:LosartanPotassiumTablets
拼音全碼:LvShaTanJiaPian(KeSuYa)
【主要成份】本品主要成分為氯沙坦鉀。化學名:2-丁基-4-氯-1-[[2’-(1H-四唑-5-基)[1,1′-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇單鉀鹽。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01
【成份】
分子式:C22H22ClKN6O
分子量:461.01
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療原發性高血壓。
【規格型號】50mg*7s
【用法用量】
1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。
2、本品可與或不與食物同時服用。
3、對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。
4、對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。
5、對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量。
【不良反應】
本品上市后已報告的其它不良反應包括:
1.過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。
2.胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常,嘔吐。
3.一般失調和給藥部位狀況:不適。
4.血液系統:貧血,血小板減少(少有報道)。
5.肌肉骨骼系統:肌痛,關節痛。
6.神經/精神系統:偏頭痛,癲癇大發作,味覺障礙。
7.生殖系統失調:勃起功能障礙/陽萎。
8.呼吸系統:咳嗽。
9.皮膚:蕁麻疹,瘙癢,紅皮病。光敏感性。
10.高鉀血癥和低鈉血癥已有報道。
【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
1、過敏反應:血管性水腫。
2、低血壓及電解質/體液平衡失調
血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。
應當注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療)。
3、肝功能損害
藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量。
4、腎功能損害
由于抑制了腎素?血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。
對于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人