本篇文章逐步匯總降壓藥中有關(guān)致畸、致突變的情況(資料的來源以藥品說明書及研究報告為主)供高血壓患者及家屬學(xué)習(xí)參考
一、苯磺酸氨氯地平(絡(luò)活喜、壓氏達(dá)、蘭迪等)
以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量，大鼠和小鼠連續(xù)喂食氨氯地平兩年，未證實有致癌性。最高劑量已達(dá)到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未達(dá)到(以臨床最大推薦劑量10mg為基礎(chǔ)計算mg/m2)。
基因和染色體水平均未揭示有藥物相關(guān)的致突變性。
雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人類最大推薦劑量)，不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人類最大推薦劑量)，未發(fā)現(xiàn)有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始，直至整個交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平，導(dǎo)致幼仔的體型明顯減小(約50%)，宮內(nèi)死亡數(shù)量明顯增加(約5倍)，同時延長妊娠時間和分娩時程。
二、硝苯地平(緩釋片，控釋片)
本品無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。
三、尼群地平
大鼠口服同類藥物尼群地平兩年未見有致癌作用。體內(nèi)致突變研究結(jié)果陰性。給大鼠30倍于人類最大藥量可以致畸;交配后的大鼠給予30倍于人類最大藥量，可引起生殖率下降;給大鼠3-10倍于人類最大藥量，可引起大鼠、小鼠和兔子流產(chǎn)(胎兒的藥物吸收率增加、胎兒死亡率增加、新生兒存活率下降);孕猴服用2倍于人類最大藥量，可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全。
本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，但已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問題。
四、卡托普利(開搏通、復(fù)方卡托普利片)
1、本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。 2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
五、氯沙坦鉀
當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時，應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對胎兒的危險會增加。尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，故應(yīng)該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。
